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질본, 조류인플루엔자 첫 백신 임상 3상 착수

이창진
발행날짜: 2013-05-22 12:51:24
  • 가

고대 구로병원 등 성인 420명 대상 "백신 자급기반 확립"

조류인플루엔자 백신의 국내 개발이 사실상 초읽기에 들어갔다.

질병관리본부(본부장 전병율)는 22일 "식품의약품안전처로부터 국내 첫 개발한 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 백신의 임상 3상 시험을 승인받았다"고 밝혔다.

이번 백신은 질본이 2007년 외부 학술연구 용역사업을 통해 개발한 것으로, (재)목암생명공학연구소가 수행기관으로 참여했다.

임상 3상 승인을 받은 백신은 불활화된 전 바이러스에 면역증강제로 알룸을 사용한 것이다.

백신주는 WHO로부터 2003년 베트남에서 분리된 고병원성 조류인플루엔자 A 바이러스를 이용해 제작된 백신주를 받아 사용했다.

임상시험은 고려대 구로병원 등에서 약 15개월 동안 만 18세 이상, 만 60세 이하 성인 420명을 대상으로 진행될 예정이다.

질본 관계자는 "이번 임상 3상 승인으로 고병원성 조류인플루엔자 대유행시 백신의 국내 생산 및 인허가 소요기간이 단축될 것"이라면서 "백신 자급 기반을 확립할 수 있게 됐다"고 말했다.

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