개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

심퍼니, 기존 TNF 알파억제제와 안전성 일치

이석준
발행날짜: 2014-02-13 09:13:30
  • 가

6개 글로벌 임상 3년차 결과 국제학술지 발표

한국얀센의 새 자가면역질환 치료제 '심퍼니(골리무맙)'가 기존 TNF 알파억제제와의 안전성 일치를 입증했다.

6개 글로벌 임상 시험의 3년차 데이터를 분석한 결과다.

13일 한국얀센에 따르면, 이번 연구는 대단위로 진행된 5건의 '심퍼니' 글로벌 3상 임상 시험을 통해 이상반응 발생 등 안전성 전반을 평가했다.

2상 임상 시험은 1건이었고 여기서는 TNF 알파억제제 투여에 따른 희귀 이상 반응 발생을 알아봤다. 환자 케이스는 2750건이었다.

연구는 '심퍼니' 투여 안전성을 평가하기 위해 위약군과 4주 마다 1회 심퍼니 50mg 투여군과 심퍼니 100mg 투여군으로 나눠 중대한 감염, 암, 사망 등 이상 반응 발생 여부를 160주간 추적 관찰했다.

그 결과 '심퍼니' 안전성은 기존 TNF알파억제제와 일치했다.

이런 '심퍼니' 임상 결과는 최근 국제 류마티스 권위지 '류마티즘 질환 회보(Annals of the Rheumatic Disease)'에 게재됐다.

한국얀센 면역사업부 유재현 이사는 "이번 연구로 월 1회 용법으로 개발된 차세대 TNF 알파억제제 심퍼니의 안전성을 입증했다"고 의의를 뒀다.

한편, 이번 연구는 향후 2년간의 추가적인 관찰 연구를 더해5년 장기 안전성 평가 결과로 업데이트 해 발표될 예정이다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.