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익사조밉, 다발성골수종 환자 무진행 생존율 개선

손의식
발행날짜: 2015-02-16 10:14:59
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다케다제약, 3상 중간 발표…위약군 대비 질환 악화 없이 더 긴 생존 달성

다케다제약은 최초 경구용 프로테아좀 억제제인 '익사조밉(Ixazomib)'의 3상 임상시험 중간분석 결과, 재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자들의 무진행 생존율을 개선하는 1차평가변수 목표를 달성했다고 16일 발표했다.

다케다제약에 따르면 익사조밉의 효능과 안전성을 평가하기 위해 실시한 무작위, 이중맹검, 위약-대조 3상 임상시험인 TOURMALINE-MM1 연구에서, 사전에 명시된 1차 중간 분석에서 익사조밉과 레날리도마이드 (lenalidomide) 및 덱사메타존(dexamethasone)을 병용한 환자군이 위약과 레날리도마이드 및 덱사메타존을 병용한 환자에 비해 질환이 악화되지 않으면서 더 오랜 기간 생존한 것으로 나타났다.

익사조밉의 효능과 안전성 데이터는 '독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)'에 의해 검토됐으며, 다케다제약은 익사조밉의 허가를 위해 세계 각국의 보건 당국에 관련 데이터를 제출할 계획이다.

딕시-리 에셀틴(Dixie-Lee Esseltine) 다케다제약 종양임상연구 사업부 부사장은 "본 임상시험(pivotal trial)의 중간분석 결과를 통해 시험 단계 약물인 익사조밉의 다발성골수종 환자에 대한 치료 잠재성을 확인 할 수 있게 돼 기쁘다"며 "현재 진행 중인 익사조밉 임상시험에 참여하고 있는 환자와 연구자들의 수고에 감사의 뜻을 전한다"고 말했다.

한편, 익사조밉은 임상 연구 중인 경구용 프로테아좀 저해제로, 다발성골수종, 전신 경쇄 아밀로이드증(AL amyloidosis) 및 기타 악성질환 치료제로 연구되고 있다.

2011년 미국 및 유럽에서 다발성골수종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐으며, 2012년에는 같은 지역인 미국 및 유럽에서 경쇄 아밀로이드증 치료제로 지정됐다.

또한 2014년 미국 FDA에서는 해당 치료제를 재발성 및 불응성 경쇄 아밀로이드증에 대한 획기적 치료제로 인정했다.

현재 진행중인 4건의 3상 임상시험에 관한 정보는 www.clinicaltrials.gov 에서 확인할 수 있다.

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