소아는 2회, 성인은 1회 접종만으로 면역원성 확보가 가능한 사노피 파스퇴르의 신개념 일본뇌염 생백신이 빠르면 다음달 중순 국내에 첫선을 보일 예정이다.

사노피 그룹의 백신 사업부인 사노피 파스퇴르(대표 레지스로네)는 신개념 일본뇌염 예방백신 '이모젭(Imojev)' 출시를 기념해 기자간담회를 열고 일본뇌염 역학의 최신지견과 글로벌 및 국내외 임상시험 결과를 통해 이모젭의 면역원성과 안전성을 발표했다.

이날 사노피 파스퇴르 레지스로네 대표는 개회사를 통해 "사노피 파스퇴르는 지난 110여년간 환자와 의료진들의 소리에 귀를 기울이고 혁신적인 백신들을 개발해왔다"며 "이모젭도 그런 백신 중 하나로, 일본뇌염 예방에 있어 우수한 효능을 가지면서 동시에 보다 많은 환자들이 편리하게 접할 수 있도록 개발됐다"고 말했다.

이어 '일본뇌염의 역학과 예방'을 주제로 사노피 파스퇴르 의학부 최영준 실장의 발표가 진행됐다.

최영준 실장은 "일본뇌염 바이러스는 아시아 지역에서 발생하는 뇌염 중 가장 중요한 원인병원체로, 세계 인구의 약 절반인 34억명이 감염 위험에 노출돼 있으며 연간 6만례 이상 보고되고 있다"고 설명했다.

최 실장은 "우리나라는 1960년대 이래 다양한 일본뇌염 백신이 도입·사용돼 일본뇌염 발생을 크게 감소기켰으나 최근 10년간 성인연령을 중심으로 다시 보고가 증가하고 있다"며 "최근 식약처의 허가를 받아 출시하게 된 이모젭은 세계보건기구의 권고를 따른 베로세포방식으로 개발된 생백신으로, 생후 12개월 이후 소아에서는 2회 접종, 만 18세 이상의 성인에서는 1회 접종으로 충분한 방어면역을 형성할 수 있다"고 했다.

이날 사노피 파스퇴르는 임상시험 결과를 공개하고 이모젭의 면역원성과 안전성을 강조했다.

의학부 방준 실장은 "출생 후 12~24개월 사이의 건강한 소아를 대상으로 진행된 국내 임상시험에서 이모젭 1차 접종 후 28일 뒤 혈청방어율은 100%를 보였다"며 "1차 기초접종 이후 12~24개월 사이의 건강한 소아를 대상으로 진행한 임상시험에서도 추가접종 28일 뒤 100%의 혈청방어율 및 장기간 예방효과를 보장하는 높은 수준의 항체가를 확인함으로써 소아에서도 이모젭의 우수한 면역원성을 확인했다"고 설명했다.

성인 대상의 임상시험에서도 높은 예방효과를 입증했다는 점도 분명히 했다.

방 실장은 "호주와 미국 등지에서 실시된 만 18세 이상의 성인을 대상으로 한 임상시험에서도 접종 2주만에 빠르고 높은 예방효과를 보였다"며 "쥐뇌조직 유래 일본뇌염 사백신과 비교해 우수한 안전성을 확인했으며, 1회라는 단순한 접종 스케쥴을 제공할 뿐 아니라 장기간 유지되는 혈청방어율을 확인했다"고 강조했다.

한편, 사노피 파스퇴르에 따르면 이모젭은 기존 쥐 뇌조직 유래 사백신 또는 햄스터 신장조직 배양 생백신과 달리 동물세포를 이용해 생산할 때 발생할 수 있는 오염의 위험을 낮췄으며 안정적 생산을 기대할 수 있다.

일본은 2005년부터 세계보건기구의 권고에 따라 쥐 뇌조직 유래 사백신 사용을 전면 중단했으며, 미국도 2009년 이후 사용을 중단했다.