최근 C형간염 진료 가이드라인 개정안이 공개됐다. 2013년 개정 이후 2년만이다.

길리어드, BMS, 애브비 등 처방 패턴을 뒤흔들 먹는 DAA(Direct Acting Antivirals) 신약이 출시됐거나 허가를 받을 예정이기 때문이다.

이들 DAA는 대부분 치료 권고 1등급을 받으며 진료 지침 대변화를 예고했다.

특히 허가 전인 애브비 DAA는 유일하게 유전자형 1b형 환자에 대해 치료경험, 대상성 간경변 동반 여부와 관계없이 모든 상황에서 12주 치료가 가능하다고 평가받아 돌풍의 핵으로 떠올랐다. 가격을 잘 받는다는 전제하에서다.

메디칼타임즈는 개정안에서 국내 C형간염 환자의 95% 이상을 차지하는 유전자 1b형(45~59%)과 2a형(26~51%)에 치료 가이드라인을 중점적으로 살펴봤다.

지침에는 얀센 '시메프레비르', BMS '아수나프레비르+다클라타스비르(순베프라+다클린자, 이하 닥순요법)', 길리어드 '소발디(소포스부비르)', '하보니(소보스부비르+레디파스비르)', 애브비 '옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비어+다사부비르(이하 OPr+D) DAA가 포함됐다.

얀센, 애브비 약은 현재 국내 허가 전이다. 닥순 요법만 급여 출시됐고, 소발디와 하보니는 시판 승인만 받았다.

유전자 1b형 C형간염에 대한 DAA 병합요법

환자 상태를 치료 경험이 없고 있고로 나눴다. 치료 경험이란 이전에 DAA를 포함하지 않고 인터페론이나 페그인터페론알파 단독 또는 리바비린 병합 치료를 지칭했다.

구체적으로 보면 치료 경험 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 및 대상성 간경변증 치료는 ▲소발디 12주 ▲OPr+D 12주 ▲닥순 요법 24주(치료 전 내성관련변이검사 시행) ▲소포스부비르+시메프레비르 C형간염 12주 ▲다클라타스비르+소포스부비르 C형간염 12주간 매일 경구 투여 ▲페그인터페론알파(주1회)+리바비린(매일) 병용법 48주가 A1 등급으로 권고됐다.

치료 경험 있는 유전자형 1b형 만성 C형간염 및 대상성 간경변증 치료는 레디파스비르+소포스부비르 요법을 빼고 치료 경험이 없는 경우가 동일하게 권고됐다.

레디파스비르+소포스부비르 요법은 C형간염 12주, 대상성 간경변증 24주 요법이 A1 등급을 받았다.

주목할 점은 허가 전인 OPr+D 요법이 유전자형 1b형 환자에 대해 치료경험, 대상성 간경변 동반 여부와 관계없이 모든 상황에서 12주 치료가 가능하다고 평가받은 것이다.

유전자 2형 C형간염에 대한 DAA 병합요법

유전자 1b형과 마찬가지로 환자 상태를 치료 경험이 없고 있고로 나눴다.

'소발디'만 A등급으로 제시됐다.

치료경험이 없는 유전자형 2형 만성 C형간염 및 대상성 간경변증 치료는 ▲소포스부비르+리바비린 C형간염 12주 A1등급, 대상성 간경변증 16주 C1 등급이다.

치료경험이 있는 유전자형 2형 만성 C형간염 및 대상성 간경변증 치료는 ▲소포스부비르+리바비린 12주, 대상성 간경변증 16~24주가 A1등급으로 권고됐다.