치료 경험이 없는 여성 에이즈 환자에서도 최초의 HIV 단일정 복합제 '트리멕'이 우월한 효과를 입증했다.
GSK(사장 홍유석)는 최근 돌루테그라비르를 포함한 트리멕의 ARIA 후기 임상결과를 공개했다.
48주간 진행된 임상 3b상 결과, 트리멕은 여성 HIV 감염인에서도 아타자나비르/리토나비르+테노포비르/엠트리시타빈에 비해 우월한 효과를 입증한 것.
이로써 ARIA 연구는 돌루테그라비르의 우월성을 입증한 네 번째 임상연구로 기록됐다.
오픈라벨로 다기관에서 진행된 ARIA 연구에는 495명의 치료 경험이 없는 여성 HIV 감염자가 참여했다.
결과에 따르면, 48주차에 트리멕 투약군은 HIV-1 RNA 바이러스 억제율이 82%에 달해, 대조군 71%에 비해 우월한 것으로 나타났다.
또한 트리멕 군은 안전성 프로파일 측면에서도 양호한 결과를 보였다.
트리멕 투약군(33%)이 대조군(49%)에 비해 약물 관련 이상반응이 적게 보고됐으며, 치료 중단으로 이어진 이상반응도 더 트리멕군(4%)이 대조군(7%)보다 더 적었다.
임상에서 정의한 바이러스학적 실패에 해당된 피험자 중 트리멕 군에서는 각각의 구성 성분에 대한 치료로 인한 내성변이는 보고되지 않았으며, 대조군의 경우 1건이 보고됐다.
비브 헬스케어 의과학부 최고책임자인 존 C 포티지 주니어 박사는 "이번 ARIA 연구 결과는 여성 HIV 감염인을 포함한 넓은 영역의 환자집단에서 돌루테그라비르 기반 요법의 효능을 입증하는 강력한 증거를 추가했다는 점에서 의미가 있다"고 설명했다.
세브란스병원 감염내과 최준용 교수는 "우리나라는 여성 HIV 감염인의 비중이 아직 남성에 비해 적은 편이지만,임신 및 태아에게로의 수직감염 위험 등을 고려할 때 여성 감염인들의 특성에 맞는 적절한 치료법을 찾는 것은 매우 중요한 문제"라며 "이번 ARIA 연구가 국내 여성 HIV 감염인들을 위한 치료제 선택에 도움이 되기를 바란다"고 말했다.
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