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식약처, 국내 의료기기 규정 영문 자료 발간

정희석
발행날짜: 2017-05-31 17:22:00
  • 가

허가·심사 절차 등 해외 규제기관·업체에 소개

식약처 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 허가제도 등을 소개하는 영문 자료 ‘Your Vision, Our Future- Korean Medical Devices’를 발간했다.

해당 자료는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 허가·심사 절차 등 한국 의료기기 제도를 해외 규제기관·제조업체 등에 알리기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲국내 의료기기 산업 현황 ▲의료기기 허가·심사 절차 ▲부작용 보고 등 안전관리시스템 ▲AHWP·IMDRF 등 국제기구 활동 현황 등이다.

안전평가원은 “이번 영문 자료를 통해 국내 의료기기업계가 수출을 준비하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 우리나라 의료기기의 국제 경쟁력을 높이기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→법령·자료→홍보물자료→일반홍보물에서 확인할 수 있다.

영문홈페이지(www.mfds.go.kr/eng)에서도 확인 가능하다.

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