보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 3일부터 보험급여가 적용되는 것.
이로써 HER2 양성이면서 이전에 치료요법으로 트라스투주맙과 탁산계 약물을 각각 또는 동시에 투여한 적이 있는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 국소진행성 또는 전이성 질환에 대한 치료를 받았거나 수술 후 보조요법을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 경우에 보험급여가 적용된다.
한국로슈 의학부 김수정 상무는 "캐싸일라는 HER2 양성 유방암 2차 치료에서 장기간의 치료로 지친 환자들에게 삶의 질 측면에서 차별화된 치료 경험을 제공할 수 있을 것"이라며 "캐싸일라 치료가 제공할 수 있는 생존기간 연장 효과에 대한 근거 또한 임상연구를 통해 확인된 만큼 향후 HER2 양성 유방암 치료의 표준으로 자리잡을 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.
캐싸일라의 허가임상인 EMILIA 연구에 따르면, 캐싸일라 투여군의 전체 생존기간은 30.9개월, 라파티닙+카페시타빈 병용요법군은 25.1개월보다 5.8개월 더 길었으며 사망위험 또한 32% 감소한 것으로 확인됐다.
캐싸일라는 HER2 양성 유방암 치료제 최초의 항체약물 접합체로, 표적치료제와 세포독성항암제를 결합한 특징을 가진다.
한편 캐싸일라는 2014년 1월 식품의약품안전처 허가를 받았으며 NCCN 및 ESMO 등 국제 암진료 가이드라인과 국내 유방암 치료가이드라인에서 HER2 양성 유방암 2차 이상 치료제로 권고되고 있다.
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