개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 의료기기·AI
  • 진단

시지바이오, 식약처 연구개발사업 우수과제 선정

정희석
발행날짜: 2018-03-28 15:04:19
  • 가

3D 프린팅 의료기기 GMP 심사 가이드라인 개발

시지바이오(대표 유현승)가 식약처 주관으로 28일 개최된 2018년 식약처 연구개발사업 우수성과 전시 및 발표회에서 ‘2017년도 우수과제 시상’을 받았다.

오송보건의료행정타운에서 개최된 해당 전시 및 발표회에서는 ‘17년도 우수과제 시상’ ‘R&D 주요성과 및 2018년 연구추진방향 소개’ ‘분야별 포스터 및 홍보관 전시’ ‘4차 산업혁명, 식품의약품 인사이트’ 등을 주제로 진행됐다.

시지바이오는 2017년 식약처 연구개발사업에서 ‘3D 프린터를 이용한 의료기기제조 시 GMP 심사 가이드라인 개발 연구’를 수행해 ▲3D 프린팅 의료기기에 대한 주요 국가별 평가 현황 조사 및 분석 ▲국내외 의료기기제조업체 3D프린터 운영 현황 조사 및 분석 ▲GMP 심사자를 위한 평가 가이드라인 마련 ▲국내 제조업체를 위한 GMP 가이드라인 마련 등 성과를 달성했다.

시지바이오에서는 “현재까지 3D 프린팅 기술을 이용해 제작하는 의료기기와 관련해 명확한 정책을 제시한 국가가 없었을 뿐 아니라 3D 프린팅 의료기기 품질관리 절차를 기존 의료기기에 적용했던 방법으로 적용하기에도 무리가 있었다”고 밝혔다.

그러면서 “시지바이오가 수행한 3D 프린터를 이용한 의료기기 GMP 심사 가이드라인은 국내 제조업체의 3D 프린팅 의료기기시장 진입을 지원하는 것은 물론 산업 활성화에도 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.

의료기기·AI 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

의료기기·AI 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.