개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 의료기기·AI
  • 진단

원안위·식약처, 안전기준 초과 부적합 온열제품 적발

정희석
발행날짜: 2019-06-05 15:20:05

알앤엘·솔고바이오메디칼·지구촌의료기 일부 제품 판매중지

원자력안전위원회(이하 원안위·위원장 엄재식)와 식약처(처장 이의경)는 매트 형태 온열제품을 제조·판매한 ▲알앤엘 ▲솔고바이오메디칼 ▲지구촌의료기 일부 제품이 ‘생활주변방사선 안전관리법’(이하 생방법)에서 정한 안전기준(1mSv/y)을 초과해 생방법과 의료기기법에 따라 판매중지·수거 등 행정조치를 실시한다고 5일 밝혔다.

앞서 원안위는 지난해 라돈침대 사례 이후 자체조사와 제보 등을 통해 안전기준 초과 제품들을 지속적으로 확인해 수거 명령을 실시하고 있다.

원안위와 식약처는 이들 업체들이 제조한 온열제품이 공산품과 의료기기가 함께 있어 합동으로 조사를 진행했다.

이를 통해 각 제조업체에 대한 현장조사와 제품 안전성 평가를 수행했다.

이 결과 알앤엘이 제조・판매한 개인용온열기(의료기기) 1종 모델(바이오매트 프로페셔널)과 전기매트(공산품) 2종 모델(BMP-7000MX·알지 바이오매트 프로페셔널)이 안전기준을 초과했다.

해당 업체 개인용온열기 8종 모델 17개 시료를 분석한 결과 해당 1종 모델 1개가 22.69mSv/y로 기준치를 초과했다.

또 전기매트 6종 모델 25개 시료를 분석한 결과 해당 2종 모델 6개가 2.73~8.25mSv/y로 기준치를 넘었다.

솔고바이오메디칼 또한 안전기준을 초과한 제품을 판매한 것으로 확인됐다.

해당 업체 개인용조합자극기 6종 모델 11개 시료를 분석한 결과 1종 모델 1개가 11mSv/y로 기준치를 초과했다.

또 솔고바이오메디칼이 제품을 구입하는 소비자들에게 제공한 이불·베개 등 사은품도 안전기준을 초과한 것으로 조사됐다.

이밖에 지구촌의료기가 제조・판매한 개인용조합자극기(의료기기) 1종 모델도 안전기준을 초과했다.

원안위와 식약처는 안전기준을 초과한 제품들을 분석한 결과 모두 모나자이트가 사용된 것으로 확인됐다고 밝혔다.

생방법에서 정한 안전기준(1mSv/y)을 초과한 제품 중 공산품은 원안위가 생방법에 따라 수거 등 행정조치를, 의료기기의 경우 식약처가 의료기기법에 따라 판매중지·수거 등 행정조치를 실시할 예정입니다.

아울러 조사모델 중 평가시나리오에 따른 피폭선량이 높은 제품은 선별해 실제 사용자의 사용형태(사용방식, 시간, 수면습관 등)를 토대로 보다 정밀한 개인 피폭선량 평가도 병행할 계획이다.

한편, 정부는 내달 16일부터 생활주변방사선 안전관리법 시행에 따라 신체밀착형 제품에 모나자이트 등 원료물질 사용을 전면 금지해 향후 생활방사선으로부터 국민안전을 한층 강화시켜 나갈 예정이다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.