개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 의료기기·AI
  • 진단

이지메디컴, 국제 표준 ISO 13485:2016 인증 획득

이인복 기자
발행날짜: 2020-03-26 10:43:20
  • 가

의료기기 특화 경영 및 품질 관리 시스템 증명

이지메디컴이 최근 오산물류센터에 대한 국제 표준 의료기기 품질 경영 시스템(ISO 13485:2016, 이하 ISO 13485 )인증을 획득했다고 26일 밝혔다.

ISO13485는 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 해당 기관이 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리시스템을 확보했는지를 판명하는 제도다.

이지메디컴은 의료기기 관련 품질 경영시스템 수행과 리스크 관리 및 프로세스 검증, 법적 및 규제 요구사항의 준수, 제품 추적성 및 리콜 시스템을 인증 등 모든 분야에서 국제 인증을 받는데 성공했다.

이지메디컴 관계자는 "글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준인 ISO13485를 인증받았다"며 " 국내는 물론 국제기구 조달 시장과 해외공공기관까지 진출해 국내 의료기기의 해외 판로 개척과 확대에 주력해 가겠다"고 밝혔다.

의료기기·AI 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

의료기기·AI 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.