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여성불감증약 ‘인트린사’ 신속심사키로
윤현세
발행날짜: 2004-09-23 09:02:28
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FDA 승인되면 최초의 여성 불감증약
P&G는 미국 FDA가 여성 불감증 치료제인 인트린사(Intrinsa)를 신속심사하기로 했다고 발표했다.
여성 테스토스테론 패취인 인트린사는 자궁절제술 이후 성욕이 감퇴한 여성에게 사용하도록 개발된 제제로 만약 승인된다면 여성 불감증 치료제로서는 최초가 된다.
화이자도 여성용 비아그라 개발을 시도했었으나 임상 시험에서 위약대조군과 활성약물군 사이에 유의적인 차이가 나타나지 않아 지난 2월 개발을 포기한다고 발표한 바 있다.
이번에 인트린사는 신속심사약물로 지정되었기 때문에 FDA 신약접수일로부터 6개월 시점에서 최종 승인 여부가 가려진다.
P&G는 왓슨(Watson) 제약회사와 함께 인트린사를 개발하고 있으며 FDA가 최종 승인한다면 내년에 시판할 예정인 것으로 알려졌다.
여성 테스토스테론 패취인 인트린사는 자궁절제술 이후 성욕이 감퇴한 여성에게 사용하도록 개발된 제제로 만약 승인된다면 여성 불감증 치료제로서는 최초가 된다.
화이자도 여성용 비아그라 개발을 시도했었으나 임상 시험에서 위약대조군과 활성약물군 사이에 유의적인 차이가 나타나지 않아 지난 2월 개발을 포기한다고 발표한 바 있다.
이번에 인트린사는 신속심사약물로 지정되었기 때문에 FDA 신약접수일로부터 6개월 시점에서 최종 승인 여부가 가려진다.
P&G는 왓슨(Watson) 제약회사와 함께 인트린사를 개발하고 있으며 FDA가 최종 승인한다면 내년에 시판할 예정인 것으로 알려졌다.
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