개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, 항전간제 토파맥스 판촉자료 경고

윤현세
발행날짜: 2004-09-29 21:08:49
  • 가

잠재적으로 위험한 부작용 경고 실패

미국 FDA는 잠재적으로 위험한 부작용에 대해 경고하는데 실패한 항전간제 토파맥스(Topamax)의 판촉자료에 대해 경고했다.

FDA는 토파맥스는 발한능력 저하 및 체온 상승을 일으킬 수 있으나 판촉자료에서 이런 부작용을 적합하게 알리지 않았다고 지적했다.

또한 신체 산성화로 인한 과다호흡 및 불규칙한 심박동에 대해서 경고할 것을 지시했다.

FDA는 토파맥스의 부작용으로 인한 피해자는 대부분 소아라는 점을 주목한다.
토피라메이트(topiramate)를 성분으로 하는 토파맥스는 존슨앤존슨(J&J)의 오소-맥닐이 시판하며 올해 8월에는 편두통에 사용하도록 승인됐다.

한편 오소-맥닐은 FDA와 협력하여 판촉자료를 시정할 것이라고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.