종근당이 블록버스터 고혈압 약물인 텔미누보정의 저용량 품목에 대한 허가를 획득하며 라인업을 또 한번 확대했다.

고혈압 초기 환자군을 흡수하기 위한 새로운 옵션을 내놓은 것으로 과연 저용량 품목을 통해 성과를 거둘 수 있을지 주목된다.

29일 식품의약품안전처에 따르면 종근당이 본태성 고혈압 치료제 '텔미누보정20/1.25mg'에 대한 국내 허가를 획득한 것으로 확인됐다.

종근당의 텔미누보정은 지난 2013년 국내 허가를 획득한 품목이다.

이는 기존 베링거인겔하임의 '트윈스타정(텔미사르탄·암로디핀베실산염)'에서 암로디핀 대신 에스암로디핀베실산염이수화물과 텔미사르탄 성분을 결합한 것.

종근당은 2013년 40/2.5mg 40/5mg, 80/2.5mg 3개 용량을 허가받은 상태에서 지난 2015년 80/5mg의 고용량 품목과 2024년 20/2.5mg의 용량을 추가 총 5개 용량을 보유하고 있었다.

이런 상황에서 저용량 품목인 20/1.25mg 용량을 추가하며 새로운 라인업 확장에 나선 것.

특히 기존 텔미누보정의 경우 텔미사르탄 또는 에스암로디핀(암로디핀) 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압이 효능‧효과가 인정돼 있다.

다만 해당 품목은 '본태성 고혈압'을 효능‧효과로 인정 받아, 초기요법으로 사용이 가능한 것이 특징이다.

허가를 받은 당일 종근당은 공시를 통해 "텔미누보정20/1.25mg은 텔미사르탄과 에스암로디핀을 표준치료용량 미만으로 조합한 복합제로 고혈압 임상시험 가이드라인에서 요구하는 초기요법 저용량 복합제 요건을 충족하며 고혈압 환자의 초기 치료에 있어 안전하고 효과적인 선택지가 될 수 있을 것으로 기대된다"고 전했다.

여기에 올해 하반기 국내 시장 진출 계획이며, 자료제출의약품으로 승인받았다고 밝혔다.

이에 종근당은 빠른 급여를 위해 노력할 것으로 예상되는 상황으로 실제로 새로운 옵션으로 시장을 개척할 수 있을지가 주목된다.

특히 최근 효능‧효과를 충족하면서 부작용 등을 줄이기 위한 저용량에 대한 관심이 높아지고 있다는 점에서 긍정적인 변화가 예상된다.

한편 저용량 텔미누보정은 유효 성분 종류 또는 배합비율이 다르다는 점이 인정돼 6년간의 자료보호가 결정됐다.