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신장약 ‘젬플라’ 캅셀제 FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2005-06-01 09:42:27
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2차적 부갑상선호르몬 과다증 치료

애보트 래보러토리즈는 미국 FDA가 2차적 부갑상선호르몬 과다증(SHPT) 예방 및 치료에 젬플라(Zempla) 경구용 캅셀제를 승인했다고 발표했다.

젬플라의 성분은 패리캘시톨(paricalcitol). 비타민 D의 합성형으로 주사제는 이미 시판되고 있다.

젬플라 캅셀제는 부갑상선 호르몬 농도를 낮추도록 개발됐으며 임상시험에서 위약과 비교했을 때 칼슘과 인산 농도에 최소한의 영향을 주는 것으로 나타났다.

젬플라 캅셀제의 3상 임상을 주도한 미국 워싱턴 의대의 대니엘 W. 코인 박사는 젬플라 캅셀제의 승인은 만성 신질환 초기 단계에 있는 수백만의 환자에게 희소식이라고 평가했다.

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