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GSK 에이즈 신약 640385 신속심사키로

윤현세
발행날짜: 2005-07-21 11:01:21
  • 가

오는 3사분기에 IIb상 임상시작해

미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)와 버텍스(Vertex)가 개발한 에이즈 신약 ‘640385’에 대해 신속심사하기로 결정했다.

640385은 약제저항성 HIV로 인한 감염증을 치료하기 위해 개발된 약물. 양사는 오는 3사분기에 IIb상 임상을 시작할 계획이다.

신속심사는 중증, 치명적 질환에 대한 신약승인기간을 단축시키기 위한 제도로 신속심사약물로 지정되는 경우 평균심사기간인 1년에서 절반으로 단축된 6개월 이내에 신약승인 여부가 결정나는 것이 특징이다.

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