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류마티스약 '오렌시아' FDA자문위 추천

윤현세
발행날짜: 2005-09-07 08:12:57
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새로운 작용기전, T세포 공동자극 조절제

미국 FDA 자문위원회는 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 류마티스 관절염 치료제 '오렌시아(Orencia)'의 승인을 추천했다.

오렌시아의 성분은 아바타셉트(abatacept). T세포 공동자극 조절제(T-cell co-stimulation modulator)로 분류되는 새로운 계열의 약물이다.

BMS는 한가지 이상의 류마티스 관절염 치료제로는 효과가 없는 중등증 이상의 류마티스 관절염에 오렌시아를 사용하도록 적응증을 접수했었다.

검토 과정에서 오렌시아와 다른 류마티스 관절염 치료제와 병용되는 경우 감염증 위험이 더 높아진다는 사실이 우려가 됐었으며 BMS는 오렌시아 자체의 중증 감염증 위험은 3%, 위약의 경우 1.9%였다는 사실을 강조했었다.

BMS는 향후 90일 이내에 FDA가 오렌시아의 최종 승인 여부를 결정할 것으로 예상했다.

오렌시아가 최종 승인되는 경우 TNF 억제제로 분류되는 휴미라(Humira), 레미케이드(Remicade), 엔브렐(Enbrel) 등과 경쟁하게 될 전망이다.

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