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화이자 Cox-2 저해제 신약, 美승인불가

윤현세
발행날짜: 2005-09-22 08:50:32
  • 가

Cox-2 저해제 전반의 안전성 우려 때문인 듯

화이자의 Cox-2 억제제 계열의 주사제 패러콕시브(paracoxib)의 미국 FDA 승인이 거부됐다.

주사제형으로 개발된 패러콕시브는 시장철수된 바이옥스, 벡스트라와 동일계열약으로 유럽에서는 이미 다이너스태트(Dynastat)라는 상품명으로 시판되고 있다.

화이자는 FDA가 패러콕시브의 승인을 거부한 이유에 대해 동의하지 않는다면서 FDA와 이 문제에 대해 논의할 예정이라고 밝혔다.

또한 유럽당국이 패러콕시브를 포함한 Cox-2 저해제에 대한 광범위한 심사를 시행한 결과 수술후 통증에 대한 패러콕시브의 효과는 위험을 상위한다고 평가했다고 강조했다.

현재 Cox-2 저해제로 미국에서 시판되는 약물은 세레브렉스가 유일하다.

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