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리콜대상 심장충격기 20대 회수 안돼

박진규
발행날짜: 2006-01-22 21:38:29
  • 가

휴메드(주) 수입 판매제품...식약청 협조 당부

식품의약품안전청은 최근 1997년도에 생산된 심장충격기(형명 : Lifepak 500) 제품 일부에 결함이 있어 국내에 수입.판매된 24개에 대한 자발적 회수를 실시하고 있으나 20개의 소재가 파악되지 않아 교체작업이 지연되고 있다며 의료기관들의 협조를 요청했다.

식약청은 최근 의협과 병협에 협조공문을 보내 이같이 밝히고 이 제품을 보유하고 있는 병.의원은 제품명, 제조번호 등을 확인해 해당 제품일 경우 휴메드(주)를 통하여 교체를 받을 수 있도록 해 줄 것을 당부했다.

미국 Medtronic Physio-Control Corporation이 제작한 이 심장충격기의 일부에서 장비와 케이블 전극을 연결하는 부위에 결함이 있어 전극을 연결시켜도 계속적으로 'Connect Electrodes'라는 메시지가 나타난다고 식약청은 설명했다.

자발적 회수 대상 제품의 제조번호는 3565269, 3565273, 3565276, 3565278, 3565280, 3565282, 3565285, 3565286, 3565287, 3565289, 3565290, 3565292, 3565293, 3565295, 3565296, 3565298, 3565299, 3565300, 3565301, 3565303이다.

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