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자궁경부암 백신 승인여부 올 6월 결정

윤현세
발행날짜: 2006-02-09 04:46:51
  • 가

머크 '가다실' FDA 신속심사약물로 지정해

미국 머크의 자궁경부암 백신인 가다실(Gardasil)이 FDA 신속심사약물로 지정, 올해 6월 초면 승인 여부가 판가름날 전망이다.

머크는 가다실을 12월 8일자로 FDA에 생물학적 면허접수를 했는데 FDA가 신속심사약물로 지정함에 따라 접수일로부터 6개월인 올해 6월 8일까지 승인여부가 결정나게 된다.

가다실은 자궁경부암 원인의 70%를 차지하는 사람 파필로마바이러스(HPV) 16, 18와 성병성 사마귀의 90%를 유발하는 HPV 6,11에 대한 예방 백신으로 미국 뿐 아니라 유럽연합, 호주, 멕시코, 브라질, 아르헨티나, 대만, 싱가폴에서도 시판승인을 위한 서류가 접수된 것으로 알려졌다.

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