개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

비만약 '아콤플리아' 예상보다 시판 늦을 듯

윤현세
발행날짜: 2006-02-22 10:03:49
  • 가

FDA. 추가자료 요구하고 금연치료 적응증 배제

새로운 기전의 비만치료제로 기대를 모으는 사노피-아벤티스의 아콤플리아(Acomplia)의 미국 시판이 예상보다 늦어질 전망이다.

FDA는 사노피-아벤티스에 아콤플리아에 대한 추가자료 제출을 요구해, 올해 2사분기 미국 시판계획은 차질을 빚을 가능성이 높아졌다. 또한 FDA는 금연치료제로서의 적응증에 대한 승인을 배제해 아콤플리아의 적응증 범위도 좁아졌다.

아콤플리아의 성분은 리모나밴트(rimonabant). 선택적 캐나비노이드(cannabinoid)-1 차단제로 체중 및 심혈관계 위험을 낮추는 작용을 한다.

임상에서 12개월 동안 아콤플리아 20mg 투여했을 때 임상대상자의 체중감소폭은 5-7kg, 허리둘레 감소폭은 4.2-5.8cm, HDL 증가폭은 약 10%였으며 아콤플리아 사용중단의 주요원인으로는 우울증, 불안증, 오심이 보고되어 있다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.