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오병희 교수, 라실레즈 임상 결과 발표

주경준
발행날짜: 2006-03-16 11:53:44
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미 순환기학회서 다국가 3상 임상 결과 포스터 연제

서울대병원 오병희 교수가 노바티스의 레닌억제제계 항고혈압제 ‘라실레즈'( 성분 알리스키렌)의 신약 등록을 위한 다국가 제 3상 임상시험 결과를 미순환기학회에서 포스터 연제로 3월 14일 발표했다.

다국가 임상시험 총괄책임자인 오병희 교수는 제 1 저자의 자격으로 연구결과를 발표하게 됐다.

다국가 제3상 임상시험은 한국을 비롯하여 미국, 캐나다 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관에서 경증-중등증의 고혈압 환자 672명을 대상으로 실시한 무작위, 이중맹검, 다기관, 위약대조 연구로, 연구 대상 환자들에게 라실레즈 150mg, 300mg, 600mg 또는 위약을 1일 1회 8주간 투여했다.

연구 결과, 최초의 경구용 레닌억제제계 항고혈압제 라실레즈는 혈압강하에 효과적이며 약효가 24시간 동안 지속적으로 유지된 것으로 나타났다.

오병희 교수는 "알리스키렌은 심각한 부작용이 없는 경증에서 중등도 고혈압 환자에게 효과적인 항고혈압제로 나타났다"며, "고혈압 조절과 관상동맥 질환 합병증을 예방하는데 있어 새로운 치료 선택이 될 것"이라고 밝혔다.

‘라실레즈’는 노바티스가 개발 중인 최초의 경구용 레닌억제제계 항고혈압제. 10여 년 만에 나오는 새로운 계열의 고혈압치료제로 금년 중 미국, 유럽 등에 신약허가신청서가 제출될 예정이다.

또 레닌계가 활성화 되는 시점에 작용, 혈압을 상승시키는 일련의 과정을 억제하며, 레닌에 직접적으로 작용하는 유일한 약물이다.

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