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식약청, 의약품도매상 특별점검

박진규
발행날짜: 2003-10-05 15:47:24
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335개 도매상 대상 내달 말까지 2개월간

식품의약품안전청은 내달까지 두달간 전국 6개 지청별로 '우수의약품유통관리기준(KGSP)' 지정 후 3년이 경과한 총 335개 도매업소를 대상으로 특별점검을 실시한다.

이번에 집중적으로 점검하는 사항은 △소재지·조직·설비 등 KGSP 지정사항의 임의변경 여부 △시설과 설비의 정상기능 유지 및 운용 △지정의약품의 별도구획시설에서의 보관유무 △독립된 공급관리부서와 품질관리부서의 운영여부 및 각부서 책임자의 적정성 등이다.

또 △입고시 외관검사 또는 출고시 품질점검 등 공급관리의 적절성 △품질과 환경 위생관리의 적정성 및 설비의 청결유지 △기준서의 적절관리와 직원교육 등 기타 약사법 준수사항 △자본금 금액 및 관리약사 근무실태 등도 강력히 단속한다.

식약청은 이번 특별점검을 통해 KGSP 수용실태와 운용상의 문제점, 개선사항을 파악해 제도의 합리적인 정착방안을 마련할 예정이다.

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