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항생제 '케택' 미국 처방정보 수정

주경준
발행날짜: 2006-07-05 21:12:40
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사노피-아벤티스, 간기능 이상 등 권장사항 수정

사노피 아벤티스는 미국 식약청(FDA)과의 협의, 항생제 케텍(성분 텔리스로마이신)에 관한 처방 정보를 수정했다.

수정내용은 간 기능 관련 이상반응에 대한 추가 정보와 함께 중증 근무력증 에 대한 수정된 권장 사항 등이다.

사노피아벤티스 솔 라지퍼 의학학술부 책임자는 “이번 처방정보 수정은 이 분야 최고의 전문가들과 사용할 수 있는 데이터를 분석하는 과정을 거쳐 진행됐으며 간 및 중증 근무력증과 관련될 수 있는 부작용에 대해 의료 전문가와 환자들이 충분히 이해할 수 있도록 수정됐다" 고 설명했다.

이어 "임상 시험과 시판 후 데이터를 면밀히 검토하여 내린 결론은, 케텍을 승인된 적응증에 사용할 경우 이를 사용함으로써 얻는 혜택이 위험보다 많다는 것입니다”라고 덧붙였다.

케텍의 승인된 적응증은 만성 기관지염의 급성 악화 (AECB), 급성 부비동염 (ABS), 감염성 병원체에 의해 유발되는 경증 및 중등도의 지역 사회 획득성 폐렴 (CAP) 등에 지시대로 사용하면 효과적이고 안전한 약물이다.

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