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전자파 내성 포함 시험규격 확대 강화

주경준
발행날짜: 2006-08-22 11:21:30
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식약청, 의료기기 안정성 강화위해 내년 하반기 단계적 도입

식품의약품안전청은 전자의료기기의 안전성을 강화하기 위해 전자파내성까지 포함하는 전자파적합성 시험규격을 내년 하반기부터 단계적으로 확대 적용키로 했다.

최근 열린 의료기기 전자파적합성 2차 공청회에서 식약청은 업계 관계자들을 대상으로 전자파적합성 단계적 적용에 따른 적용품목 및 적용시기 등을 제시한 계획안을 소개했다.

이날 공청회에서는 의료기기 전자파내성에 관한 시험결과 소개, 의료기기의 전자파적합성(EMC) 기술방법, 의료기기 전자파적합성 적용품목 및 단계별 적용시기 등 3가지 주제발표 후 패널팀과 참석자간의 질의응답 순으로 진행됐다.

식약청은 이번 공청회에서 나온 의견을 수렴, 내년 하반기부터 적용을 위해 관련규정 및 시험규격을 올해 안에 마련할 예정이며, 시험기관 등과 협조하여 교육프로그램 마련 및 홍보를 강화해 나가겠다고 밝혔다.

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