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스타릭스, 병용요법 적응증 FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2003-10-27 13:06:55
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치아졸리딘다이온과 병용 사용 가능

미국 FDA는 노바티스의 스타릭스(Starlix)를 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione)으로 치료반응이 없는 2형 당뇨병에 치아졸리딘다이온과 병용하여 사용하도록 적응증을 승인했다.

나테글리나이드(nateglinide)을 성분으로 하는 스타릭스는 다른 약물로 치료한 적이 없는 경우에 단일 요법 또는 메트폴민(metformin)과 병용하도록 승인되어 있다.

이번 적응증 추가 승인에 근거한 임상은 로지글리타존(rosiglitazone)만 투여했을 때 HbA1c 목표치에 도달하지 못한 환자 402명을 대상으로 시행한 24주간 다기관 이중맹검 무작위 연구 결과.

로지글리타존에 스타릭스 또는 위약을 추가했을 때 스타릭스 투여군은 HbA1c가 8.3%에서 7.0%로 감소한 반면 위약대조군은 HbA1c가 변화하지 않은 것으로 나타났다.

전반적인 안전성, 내약성, 혈중 지질에 미치는 영향은 로지글리타존만 투여했을 때와 유사했으며 체중 증가는 위약과 비교했을 때 스타릭스를 사용한 경우 2kg 더 증가했다.

미국에서 5번째 사망원인질환인 당뇨병 환자는 약 1천7백만 명으로 이중 95%는 2형 당뇨병 환자다.

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