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천식약 '졸레어' 아나필락시스 라벨 강화

윤현세
발행날짜: 2007-07-06 05:20:53
  • 가

아나필락시스 발생률 1천명당 1명에서 2명으로

미국 FDA는 천식약 '졸레어(Xolair)'와 관련한 치명적 앨러지 반응인 아나필락시스에 대한 블랙박스 경고라벨 작성을 완료했다.

졸레어의 이전 라벨에는 숨가쁨, 발진, 저혈압 등 위험한 염증성 반응이 졸레어가 투여된 환자 1천명 중 1명에서 발생할 수 있다고 표기됐었으나 이번에 강화된 라벨에는 이런 반응이 1천명 중 2명에서 발생할 수 있다고 표기됐다.

졸레어의 아나필락시스 관련 라벨강화는 지난 2003년 6월 연구결과 아나필락시스가 발생한 환자의 15%는 입원한 것으로 보고되면서 논의되기 시작, 결국 라벨이 강화된 것.

졸레어의 성분은 오맬리주맵(omalizumab). 미국에서 지넨테크와 노바티스가 시판하며 12세 이상 소아 및 성인에서 중등증 이상의 천식에 사용하도록 승인되어 있다.

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