개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

와이어스 항정신병 신약 미국승인 좌절

윤현세
발행날짜: 2007-08-11 05:17:57
  • 가

비페프루녹스, 기존 정신분열증약보다 효과 못해

미국 FDA는 와이어스와 솔베이의 정신분열증 치료제 비페프루녹스(bifeprunox)에 대한 신약승인을 거부했다.

미국 FDA는 비페프루녹스가 위약보다는 효과적이기는 하나 이미 시판되는 기존 약물만큼 효과적이지 않다고 결론지으면서 승인불가 판정을 내렸다.

또한 비페프루녹스 임상도중 임상지원자 한명이 사망한 것으로 보고되자 비페프루녹스의 체내 대사과정에 대한 추가적인 자료를 요구하고 2차적인 장기간 임상이 필요하다고 말했다.

양사는 임상계획을 논의하기 위해 FDA와 만날 예정으로 알려졌다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.