개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 정책
  • 제도・법률

항생제 로세핀, 칼슘함유 용액 병용투여 금지

주경준
발행날짜: 2007-08-27 11:55:28

식약청, 리피토 등 총 24개 성분 549품목 허가변경

한국로슈의 항생제 로세핀 주사 등 세프트리악손나트륨 단일제는 갈슘함유용액 또는 약물과 혼합해서는 안되며 동시투여가 안된다.

식품의약품안전청은 최근 세프트리악손나트륨 단일제 160품목 등 총 24개 성분 549품목의 경고, 금기, 주의사항 등 허가사항에 대해 변경을 지시했다.

가장 품목이 많은 세프트리악손나트륨 단일제는 기존 주의사항인 칼슘이 함유된 용액과 혼합하지 않는다를 강화 경고해 혼합과 동시투약을 금지했다. 또 이약 투약후 48시간 이내에 칼슘함유 용액 등를 투여하지 않도록 했다. 아울러 칼슘용액과 약품 투여 시 신생아에 세프트리악손-칼슘염 침전 발생위험을 경고했다.

거대품목인 리피토의 경우 사이클로스포린과 병용투여시 아토르바스타틴의 투여용량이 10mg롤 초과하지 않도록 하고 상호작용에 이 약을 cytochrome P450 3A4 유도제와 병용 투여시 (예. 에파비렌즈, 리팜핀) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다는 내용이 추가됐다.

암로디핀과 아토르바스타틴 복합제인 카투엣에 대해서도 동일한 주의사항과 상호작용항목을 추가, 변경토록했다.

얀센의 모티리움정 등 돔페리돈 제제는 금기에 에리스로마이신 또는 플루코나졸, 보리코나졸, 클라리스로마이신, 아미오다론 및 텔리스로마이신과 같이 QTc간격을 지연시키는 기타 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 투여중인 환자가 새로 포함됐다.

경구용과 주사제를 포함한 결합형에스트로겐 단일제의 경우 경고에 에스트로겐/프로게스틴 복합투여 여성에 뇌졸중 위험이 유의하게 증가한다는 내용이 추가됐다.

바이엘코리아의 아벨록스의 경우 경구, 주사에 동일하게 이상반응항에 간손상, 전격간염, 수포성 피부반응 등이 추가됐다.

졸레드론산 단일제인 조메타주사와 아클라스타주사도 특정환자군에 대한 신중투여항목이 추가됐으며 4mg/5ml의 시판후 조사에서 관찰된 턱괴사 부분이 수정됐다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.