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식약청, 당뇨치료 '가브스정' 신약 허가

이창진
발행날짜: 2008-01-03 09:52:08
  • 가
식약청은 3일 "한국노바티스 당뇨병치료제 '가브스정50밀리그램'(빌다글립틴)등 2품목을 신약 허가하고 'Lu AA24530'등 9품목에 대하여 임상시험을 승인했다"고 밝혔다.

'가브스정'은 DPP-4 효소의 저해제인 빌다글립틴을 주성분으로하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 경구용 혈당 강하제로, 노바티스에서는 지난해 6월14일자로 신약 원료의약품으로 등록한 바 있다.

'퀴스논정'은 퀴놀론계 항생물질 프룰리플록사신을 주성분으로하는 세균성폐렴 및 복합성 요로감염 환자를 위한 항생제로, 유한양행에서는 지난해 12월 신약 원료의약품으로 등록한 바 있다.

식약청은 또한 한국룬드벡의 'Lu AA24530'은 주요 우울장애에서 Lu AA24530 의 용법·용량을 탐색하기 위하여 서울아산병원 등에서 실시하는 다국가 제2상 임상시험이라고 설명했다.

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