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솔베이 심방세동신약, 결국 승인 무산

윤현세
발행날짜: 2008-02-01 05:28:23

FDA 자문위원회 부정적 의견에 FDA 승인 거부

미국 FDA는 솔베이의 심방세동약 '풀지움(Pulzium)'의 시판 승인을 거부했다.

풀지움의 FDA 승인거부는 지난 12월 FDA 자문위원회는 풀지움 사용과 관련하여 비정상적인 심박동이 일부 환자에서 발견되자 풀지움의 승인을 권고하지 않아 이전부터 예상되어왔었다.

솔베이는 자문위원회의 부정적 의견이 앞섰기 때문에 이에 따른 FDA의 결정이 놀랄만한 일이 아니라면서 향후 풀지움의 개발 문제를 두고 FDA와 논의할 계획이라고 밝혔다.
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