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유방암약 ‘패스로덱스’ 유럽연합 승인

윤현세
발행날짜: 2004-03-16 10:00:06
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타목시펜 효과없는 진행성 유방암 사용

아스트라제네카의 유방암 신약인 패스로덱스(Faslodex)가 유럽 시판 승인을 받았다.

패스로덱스의 성분은 풀베스트랜트(fulvestrant). 타목시펜(tamoxifen) 같은 항에스트로젠 약물을 사용해도 악화되는 폐경 여성의 진행성 유방암에 사용하도록 승인했다.

이번 승인에 근거한 임상은 2건의 3상 피벗 연구로 이전에 내분비요법을 시행한 적이 있는 폐경 여성에서 호르몬 감수성 진행성 유방암 치료에 대해 유효성과 내약성을 아리미덱스(Arimidex)와 비교한 것이었다.

작년 11월 패스로덱스에 대해 유럽 전매의약품위원회(CPMP)가 긍정적인 의견을 제시했으며 이번 패스로덱스 유럽 승인은 유럽중앙절차를 거쳤기 때문에 단일 승인으로 유럽연합 및 노르웨이, 아이슬랜드 전역에 걸쳐 시판할 수 있다.

아스트라는 패스로덱스를 오는 2사분기에 유럽에서 본격적으로 시판할 것으로 기대했다.

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