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생물제제기준 ‘치메로살-프리’ 항목 신설

강성욱
발행날짜: 2004-04-08 11:06:22

식약청, 치메로살 없는 B형간염백신 기준 마련해

식약청이 생물학적제제기준 중 ‘치메로살-프리’항목을 신설하는 생물학적제제기준및시험방법중개정(안)을 마련했다.

식품의약품안전청은 7일 생물학적제제기준및시험방법 생물학적제제 각조 중 ‘B형 간염 백신(유전자재조합)’ 다음에 ‘B형 간염백신(유전자 재조합), 치메로살-프리’를 신설하는 내용의 개정(안)을 입법예고하고 의견수렴에 나섰다.

식약청에 따르면 현재 세계적으로 치메로살의 사용을 줄이는 방향이며 이에 따라 치메로살이 첨가되지 않은 B형간염백신에 대한 새로운 기준항목 및 시험방법을 설정하고 품질관리에 적정을 기하고자 개정(안)을 마련했다.

식약청은 이 개정(안)에 대한 의견이 있는 단체 혹은 개인은 오는 27일까지 식약청에 예고사항에 대한 항목별 의견을 담은 의견을 제출해 줄 것을 당부했다.

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