개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, ‘엔브렐’ 건선증 적응증 추가

윤현세
발행날짜: 2004-05-02 12:37:55

엔브렐 관련 정기적 특별검사 불필요

미국 FDA는 암젠의 류마티스 관절염 치료제 엔브렐(Enbrel)을 건선증에도 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). 전신요법 또는 광선요법이 필요한 중등증 이상의 만성 건선증 환자에게 사용할 수 있게 됐다.

이번 승인은 건선증 환자 1,200명 이상을 대상으로 한 2건의 3상 임상 결과에 근거한 것.

3개월간 주 2회 50mg씩 유지요법을 시행한 결과 엔브렐은 신속하고 유의적인 증상 경감 효과를 보여줬다.

또한 엔브렐 투여시 다른 표준적인 검사 이외에 정기적인 특별 검사가 필요하지 않았다.

암젠과 함께 엔브렐을 공동시판하는 와이어스의 의학이사인 개리 L. 스타일즈 박사는 “엔브렐은 여러 적응증에 대한 종합적인 임상경험이 12년간 축적되어 있다”면서 “이미 전세계에서 23만4천명 이상의 환자가 사용하고 있다”고 말했다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.