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고혈압약 디오반 판촉 FDA 경고

윤현세
발행날짜: 2004-05-04 11:32:34
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당뇨병 환자 신장독성 판촉 부적절

노바티스 고혈압 치료제 디오반(Diovan)의 당뇨병 환자에 대한 판촉을 FDA가 경고했다.

FDA는 노바티스가 당뇨병 환자의 신장독성에 디오반이 도움을 주는 것처럼 판촉하고 있다면서 판촉 자료에 인용된 연구는 임상적인 혜택을 보여주지 못했다고 지적했다.

FDA가 노바티스에 보낸 공문에는 “디오반은 당뇨병과 관련된 어떤 증상 치료에도 효과적이지 않았다”면서 디오반 판촉자료 배포를 중단하고 정확한 정보를 재배포할 것을 지시했다.

FDA는 매해 10여 통의 경고공문을 발송하고 있는데 대부분의 경우에는 추가적인 조처없이 해결되고 있다.

한편 노바티스는 심각하게 FDA의 지시에 반응할 것이라고 말했다.

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