개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

헵세라 등 PMS 완료 앞두고 복제약 시장 후끈

이석준
발행날짜: 2009-12-21 06:45:25
  • 가

하반기 생동성 승인 건수, 헵세라 43건 '최다', 올메텍 22건

헵세라
올 하반기 국내제약사들은 '헵세라'와 '올메텍'의 제네릭 생산에 집중한 것으로 보인다. 의약품 재심사기간(PMS) 완료가 임박함에 따라 이들 약물의 생동성시험 승인 건수가 크게 늘어난 것.

메디칼타임즈가 올 하반기(7월1일~12월11일) 생동성 시험 승인 건수를 분석해 본 결과, '헵세라'(아데포비어디피복실)와 '올메텍'(올메사탄메독소밀)을 대조약으로 하는 생동성시험 승인 건수는 각각 43건, 22건으로 나타났다.

국내 업체들이 이들 약물에 관심을 갖는 이유는 시장성이 높기 때문이다. 헵세라와 올메텍은 지난해 각각 468억원, 953억원 어치가 처방됐고 올 11월까지도 각각 499억원, 872억원의 처방액을 기록해 관련 시장을 대표했다. 이들 약물의 PMS 완료 시점은 각각 내년 2월과 10월이다.

하지만 PMS 기간이 종료됐다고 복제약 발매가 쉽게 이뤄지는 것은 아니다. 신약 개발사가 후속특허를 받아 특허기간을 연장할 수 있기 때문이다.

국내 업계 한 관계자는 "신약 개발 업체가 의약용 신규화합물 특허가 끝난 후, 이성질체, 신규엽 등의 후속특허를 받아 특허기간을 연장하는 일명 '에버그리닝 전략'이 비일비재하다"며 "이럴 경우 복제약 발매시 특허 분쟁으로 이어질 수 있어 제품 발매는 신중을 가하게 된다"고 말했다.

그는 "다만 대형 품목의 경우 퍼스트제네릭 등극으로 높은 약가를 받기 위해 특허 분쟁을 마다하지 않는 경우도 종종 있다"고 덧붙였다.

한편, 신종플루 확산으로 강제실시 가능성이 대두되면서 타미플루(오셀타미비르인산염) 복제약 시험도 많았다. 총 14건의 생동성 시험 승인이 이뤄졌으며, 이중 종근당 '타미비어캡슐'만이 품목 허가를 받은 상태다.

텔미사르탄과 톨로부테롤의 성분을 대조약으로 하는 생동성시험 승인도 각각 15건, 12건이었다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.