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- 제약·바이오
- 외자사
FDA, 일본 니프로사 제조 주사바늘 회수 결정해
윤현세
발행날짜: 2010-01-28 09:59:35
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환자의 몸에 실리콘 조각 유입하는 것으로 나타나
미국 FDA는 일본 회사에서 생산된 2백만개 이상을 주사바늘을 회수한다고 27일 밝혔다.
문제가 된 주사바늘은 환자의 몸에 실리콘 조각을 유입할 수 있다는 우려가 있는 것으로 알려졌다.
FDA는 니프로(Nipro) 메디칼사에서 2007년 1월에서 2009년 8월 사이 생산한 주사바늘 제품을 회수 결정했다고 발표했다.
이는 지난해 실시된 검사에서 제품의 60-72%가 문제가 있는 것으로 나타났기 때문이라고 관계자는 말했다.
이 주사 바늘은 만성 질환자의 피부아래 이식된 장치에 약물의 반복적 주입 또는 혈액 채취시에 사용된다.
시험 결과 주사를 장치에 주입 시 은 또는 실리콘 조각이 함깨 나와 환자의 몸속으로 같이 들어가게 하는 것으로 나타났다.
문제가 된 주사바늘은 환자의 몸에 실리콘 조각을 유입할 수 있다는 우려가 있는 것으로 알려졌다.
FDA는 니프로(Nipro) 메디칼사에서 2007년 1월에서 2009년 8월 사이 생산한 주사바늘 제품을 회수 결정했다고 발표했다.
이는 지난해 실시된 검사에서 제품의 60-72%가 문제가 있는 것으로 나타났기 때문이라고 관계자는 말했다.
이 주사 바늘은 만성 질환자의 피부아래 이식된 장치에 약물의 반복적 주입 또는 혈액 채취시에 사용된다.
시험 결과 주사를 장치에 주입 시 은 또는 실리콘 조각이 함깨 나와 환자의 몸속으로 같이 들어가게 하는 것으로 나타났다.
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