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중외, PPI제제 신약후보물질 국내 독점판매 계약

이석준
발행날짜: 2010-04-26 09:28:21
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올 하반기 국내 임상 2상 돌입…300억원대 블록버스터 육성

중외제약이 오리지널 신약 라인업 확보에 적극적인 모습을 보이고 있다.

중외제약은 26일 일본 미쓰비시 다나베제약과 PPI계열(Proton Pump Inhibitor) 신약후보물질인 's-테나토프라.아졸'에 대한 국내 공급 및 독점판매에 대한 라이선스계약을 체결했다고 밝혔다.

회사측은 이번 계약으로 완제품이 아닌 개발단계(유럽 1상 완료)에 있는 후보물질을 도입해 국내에서 자체적으로 개발하게 되며, 향후 제품이 개발되면 국내 독점 판매권을 갖게 된다.

PPI제제는 위장에 존재하는 수소펌프 억제제로 위산분비를 억제시켜 궤양을 치료하는 메커니즘의 약물이다.

이 약물에 대한 유럽 1상 임상 결과를 보면, 's-테나토프라졸'은 현존 최고의 PPI제제 '넥시움'(에소메프라졸)보다 위산억제 효과가 뛰어나고 약효지속력이 높다.

특히 야간에도 위산 분비 조절능력이 우수해 수면중에 산도가 떨어지는 기존 약제의 문제점을 보완했다. 기존 약제는 1일 1회 복용을 원칙으로 하지만, 야간에 약효가 떨어져 환자가 야간에 추가로 약물을 복용하는 경우가 많았다.

회사측은 식품의약품안전청의 임상 승인(IND)을 받는대로 국내 10여개 대형병원에서 2상 임상시험을 진행할 계획이며, 2014년 허가신청을 목표로 하고 있다.

중외제약 관계자는 "국내 임상을 통해 기존 적응증 외에 위궤양, 헬리코박터파일롤리 항균요법 등의 적응증을 추가할 계획"이라며 "'가나톤' 등 소화기분야의 라인업을 통해 향후 5년 내 300억원 이상 품목으로 육성할 것"이라고 말했다.

한편, 중외제약은 First in Class 수준의 신약을 기초 연구단계부터 개발하는 동시에 지난 2006년부터 후보물질 도입을 통해 신약개발을 추진하는 등 2원화 전략을 추진하고 있다.

현재 개발을 앞두고 있는 발기부전치료제 '아바나필', DPP-IV 당뇨치료제 'CWP -0403' 등이 2원화 사례의 좋은 예다.

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