메디칼타임즈=최선 기자주요 8개의 항우울제의 체중 증가 효과를 연구한 결과 부프로피온에서 체중 증가가 최소였고, 에시탈로프람에서 최대인 것으로 나타났다.미국 하버드 T.H. Chan 공중보건대학 조슈아 페티마 등의 연구진이 진행한 항우울제 치료에 따른 체중 변화 연구 결과가 미국내과학회 저널(Annals of Internal Medicine)에 1일 게재됐다(doi.org/10.7326/M23-2742).체중 증가는 항우울제 사용의 일반적인 부작용이지만 약물 성분별로 어떤 차이를 가지는지에 대해선 제한적인 연구가 이뤄졌다.주요 항우울제 8개의 체중 증가 변화량을 조사한 결과 부프로피온에서 오히려 체중이 감소한 것으로 나타났다.연구진은 2010년부터 2019년까지 미국 전역의 8개 의료 시스템의 전자건강기록(EHR)을 사용해 대표적인 1차 항우울제 중 하나를 처방받은 20~80세 성인 18만 3118명에 대한 정보를 확인했다.약제는 ▲설트랄린 ▲시탈로프람 ▲에시탈로프람 ▲플루옥세틴 ▲파록세틴 ▲부프로피온 ▲둘록세틴 ▲벤라팍신 8개로 한정했다.체중 변화의 ITT(intend-to-treat) 효과를 추정하기 위해 기준치 체중과 투약 후 6개월, 12개월 및 24개월에 걸쳐 체중을 다시 측정했다.분석 결과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 중 에시탈로프람과 파록세틴은 6개월 체중 증가가 가장 컸고, 부프로피온은 모든 분석에서 상대적으로 가장 적은 체중 증가와 관련이 있었다.설트랄린을 기준으로 6개월 체중 변화는 부프로피온(차이, -0.22kg)이 가장 낮았고, 이어 플루옥세틴(-0.07kg), 벤라팍신(0.17kg), 둘록세틴(0.34kg), 파록세틴(0.37kg), 에시탈로프람(0.41kg) 순이었다.에시탈로프람, 파록세틴 및 둘록세틴 사용자는 설트랄린 사용자에 비해 기준 체중의 최소 5% 증가 가능성이 10~15% 더 높았다.6개월 복약순응도는 부프로피온 복용군이 41%로 가장 높았고 둘록세틴 복용군이 28%로 가장 낮았다.연구진은 "8개의 1차 항우울제 사이에 평균 체중 변화의 차이가 발견됐다"며 "부프로피온은 지속적으로 가장 적은 체중 증가를 보였고 임상의는 항우울제 치료를 시작할 때 잠재적인 체중 증가를 고려할 수 있다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=문성호 기자 일동제약이 항우울제 성분인 '둘록세틴(Duloxetine)'과 관련한 조성물 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 산(acid)에 약한 특성을 지닌 둘록세틴 성분을 3중의 코팅을 통해 안정성이 높은 정제(알약)로 제형을 개선한 조성물 및 구성 방식에 관한 것이다. 기존의 둘록세틴 제제의 경우 알갱이 형태의 펠릿(pellet)을 포함하는 장용캡슐 제형이 주를 이뤄왔다. 일동제약이 개발한 3중 코팅 둘록세틴 제제는 제형 및 물질 안정성이 높아 생산 효율성, 품질관리 등의 측면에서 유리할 뿐 아니라, 복약 순응도가 좋고, 보관 및 유통 또한 용이하다는 게 회사 측의 설명이다. 일동제약 관계자는 "현재 둘록세틴 성분의 자사 품목인 ‘둘록사 정’의 제조에 해당 특허 기술을 적용하고 있다"며 "향후 수탁 제조 사업, 해외 사업 등으로도 활용 영역을 넓힐 계획"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=윤현세 기자둘록세틴(duloxetine)이 주요 우울증과 관련된 통증 경감에 효과적이라고 Journal of Clinical Psychiatry에 발표됐다. 독일 베링거 인겔하임의 스테팬 브레크트 박사와 연구진은 우울증과 관련하여 중등증 이상의 통증을 호소하는 327명의 환자를 대상으로 둘록세틴 또는 위약을 투여했다. 그 결과 8주 후 둘록세틴 투여군은 위약대조군에 비해 통증이 유의적으로 개선됐는데 둘록세틴의 효과는 빠르면 투여 1주 후부터 나타나 지속적인 치료반응에 도달하는데 위약보다 신속했다. 임상 8주 후 평균 통증 수준이 감소된 비율은 둘록세틴 투여군은 60.3%, 위약대조군은 44.0%였으며 둘록세틴 투여군에서 일상기능 수행력이 유의적으로 개선됐고 우울증도 유의적으로 감소했다. 연구진은 이번 연구는 우울증과 관련하여 중등증 이상의 통증을 수반한 환자에서 통증과 우울증 모두에 둘록세틴이 효과적이라는 사실을 보여준 연구라고 평가했다. 둘록세틴 투여와 관련한 부작용으로는 오심, 과도한 발한, 구갈이 보고고됐다. 둘록세틴은 우울증과 범불안장애, 당뇨병성 신경통증에 사용하도록 승인된 약물로 일라이 릴리가 '심발타(Cymbalta)'라는 제품명으로 시판한다.

메디칼타임즈=윤현세 기자에스사이탈로프람(escitalopram)이 둘록세틴(duloxetine)보다 주요 우울장애의 급성 치료에 효과적이라는 임상결과가 Current Medical Research and Opinion에 실렸다. 스코틀랜드 글래스고의 CPS 리서치의 앨런 웨이드 박사와 연구진은 9개국 35개 기관에서 294명의 주요 우울증 환자를 대상으로 24주간 에스사이탈로프람 또는 둘록세틴을 투여하여 비교했다. 그 결과 에스사이탈로프람 투여군이 둘록세틴 투여군보다 치료 8주 시점에서 우울증상이 보다 개선된 것으로 나타났으며 이런 우월성은 치료 1주부터 나타나 16주까지 지속됐다. 24주 시점까지 에스사이탈로프람은 둘록세틴보다 동등하거나 그 이상인 효과를 나타냈으며 8주와 24주 시점에서 직장, 가정, 사회 생활에서 수행기능이 더 개선됐다. 에스사이탈로프람은 내약성 역시 둘록세틴보다 우수했다. 부작용으로 인한 임상중단율은 각각 9%, 17%였다. 웨이드 박사는 “에스사이탈로프람은 둘록세틴보다 급성 치료에 효과적이며 내약성도 더 우수하고 장기적으로도 둘록세틴과 동등하거나 그 이상을 효과를 보였다”고 요약했다. 에스사이탈로프람은 룬드벡이 시프랄렉스(Cipralex)라는 제품명으로 미국에서 시판한다. 둘록세틴은 일라이 릴리가 심발타(Cymbalta)라는 제품명으로 판매한다.

메디칼타임즈=윤현세 기자당뇨병성 신경통증에 사용되는 둘록세틴(duloxetine)이 혈당통제를 저해한다는 분석결과가 Diabetes Care지에 발표됐다. 일라이 릴리의 토마스 하디 박사와 연구진은 당뇨병성 신경통증으로 둘록세틴이 투여된 환자에서 둘록세틴이 체중, 혈당, 콜레스테롤에 미치는 영향을 알아보기 위해 3건의 임상을 분석했다. 그 결과 둘록세틴은 단기간 공복혈당을 높였으나 당화 헤모글로빈(HbA1c) 농도는 높이지 않은 것으로 나타났다. 하지만 장기간 사용시 HbA1c가 역시 증가해 혈당통제를 악화시켰다. 반면 둘록세틴 투여로 좋은 콜레스테롤인 HDL이 약간 상승하기는 했으나 통계적으로 유의적이지는 않았고 체중은 단기간 감소하다가 장기간 사용시에는 약간 증가했다. 연구진은 이번 연구 결과가 당뇨병성 신경통증 치료에 대한 위험과 혜택을 알려 의사들의 결정에 도움을 주기를 바란다고 결론지었다.

메디칼타임즈=윤현세 기자둘로섹틴(duloxetine)이 당뇨병 환자의 말초신경통증에 안전하고 효과적이라는 연구결과가 Neurology지에 발표됐다. 일라이 릴리의 조아킴 워니케 박사와 연구진은 우울증이 없는 334명의 당뇨병성 말초신경통증 환자를 대상으로 1일 1회 또는 2회 둘로섹틴을 60mg 투여하거나 위약을 투여하여 비교했다. 그 결과 24시간 동안 평균적으로 통증이 50% 감소한 비율은 위약대조군은 27%인 반면 둘록세틴 1일 1회 투여군은 43%, 1일 2회 투여군은 53%인 것으로 나타났다. 둘록세틴 투여군은 통증 경감속도가 더 신속했으며 24시간 평균통증 중증도 점수도 치료 첫 주 동안 분명해졌다. 야간 통증과 환자가 최악의 통증이라고 느끼는 중증도도 둘록세틴 투여군에서 덜했는데 1일 1회 투여하나 2회 투여하나 효과는 비슷했다. 둘록세틴은 중증 부작용과 관련이 없어 안전성이 양호했으며 위약보다 흔한 부작용으로는 오심, 현기증, 변비, 피로, 졸리움, 설사, 발한이었다. 워니케 박사는 하루 한번 둘록세틴 사용으로 당뇨병성 말초신경통증에 효과적이라고 결론지으면서 하루 두번 사용은 추가적인 효과가 있는 반면 부작용 위험이 증가할 수 있다고 덧붙였다. 둘록세틴은 항우울제 심발타(Cymbalta)의 성분으로 세로토닌과 노에피네프린의 재흡수를 억제하여 우울증을 치료한다.

메디칼타임즈=윤현세 기자둘록세틴(duloxetine)이 우울증 노인 환자에서 불안증상을 감소시킨다는 연구 결과가 미국정신과학회(APA)에서 발표됐다. 65세 이상 우울증 노인을 대상으로 8주간 둘록세틴 60mg을 하루에 한번 투여하거나 위약을 투여한 임상 결과 둘록세틴은 걱정, 집중력, 긴장, 초조감 등 정신적 불안 증상을 위약보다 유의적으로 감소시킨 것으로 나타났다. 또한 불안증으로 인해 발생하는 신체적 증상도 유의적으로 감소시켰다. 일라이 릴리의 의학고문인 조엘 래스킨 박사는 노인층을 치료하는 것은 어려운 일이라면서 둘로섹틴을 투여한지 1주 이내에 치료반응을 보였다는 사실을 강조했다. 이번 연구는 다기관, 평행군, 이중맹검, 위약대조 방식으로 65세 이상의 노인 환자 311명을 대상으로 시행됐으며 해밀턴 우울증 평가표(HAMD17)의 정신증상 10항목과 신체증상 11항목으로 이용해 불안증이 측정됐다. 둘록세틴과 관련한 가장 흔한 부작용은 구갈, 오심, 변비, 두통, 현기증, 설사, 피로, 졸음이었다.