메디칼타임즈=허성규 기자에스티팜은 차백신연구소와 'RNA 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약'을 체결했다.에스티팜(대표이사 김경진)은 차백신연구소(대표이사 염정선)와 'RNA 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약'을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약에 따라 두 회사는 mRNA 의약품의 후보물질을 발굴하고, 이를 상업화하기 위한 공동개발을 진행한다. 두 회사는 2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 First-in-class(계열 내 최초신약) mRNA 의약품 후보물질을 공동으로 도출하고, 2026년에는 임상단계에 진입한다는 목표를 세웠다.에스티팜은 mRNA 핵심 플랫폼인 SmartCap®과 STLNP® 기술을 통해 비임상후보 물질을 개발할 예정이다. 차백신연구소는 이렇게 도출된 후보물질의 임상시험을 비롯한 모든 개발 과정을 담당한다.치료제가 상업화가 될 경우 모든 권리는 차백신연구소가 보유하며, 에스티팜은 치료제의 독점적인 생산 및 공급권을 갖는다.에스티팜 김경진 대표는 "에스티팜의 플랫폼 기술을 제공하는 ADP(Asset Development Program) 전략을 국내기업으론 최초로 백신연구의 선두주자인 차백신연구소와 진행하게 되어 기쁘게 생각한다"며 "국내 RNA 기반 신약연구 및 개발의 활성화를 위해 다양한 형태의 전략적 협업과 공동개발을 지속적으로 진행할 예정이라"고 말했다.차백신연구소 염정선 대표는 "RNA 기반 신약연구분야에서 자체기술력을 보유하고 있는 에스티팜과의 협력을 통해서 차백신연구소는 새로운 분야로 나아갈 수 있는 중요한 계기를 마련했다"며 "현재 백신과 신약개발에 있어서 중요하게 여겨지고 있는 mRNA 분야에서 차백신연구소만의 차별화된 타깃을 통해 신약개발 회사로 자리매김 하고자 한다"고 말했다.

메디칼타임즈=황병우 기자 "전 세계적인 팬데믹 상황을 겪으면서 실용화 단계의 문턱을 넘지 못했던 mRNA 플랫폼의 백신이 시장에 등장했다" 그렇다면 또다른 펜데믹 극복을 위한 차세대 백신 플랫폼 기술은 무엇이 있을까? 한국바이오협회가 28일 '바이오플러스 인터펙스 코리아' 행사를 열고 차세대 백신 개발에 대해 담론을 펼쳤다. 바이오앱 손은주 대표이사. 먼저 이날 바이오앱 손은주 대표이사는 식물을 통한 백신 플랫폼 기술의 가능성에 대해 발표했다. 손 대표에 따르면 식물기반의 약물개발은 1980년대 주목을 받은 이후 2000년 후반부터 2010년도부터 상업적 기술이 가능해지면서 변곡점을 맞은 상태. 지난 2006년 식물세포에서 만들어진 백신이 인허가를 받은 사례 이후 2012년도 사람을 대상으로 한 바이오의약품이 FDA 허가를 받는 등 영역을 확대하고 있다. 국내 역시 바이오앱이 돼지 열병 백신 허가를 받은 이후 코로나 백신 등 연구를 활발하게 진행하고 있는 상황이다. 특히, 손 대표는 에볼라 유행 당시 미국에서 식물기반 항체를 추출해 긴급승인을 통한 치료 사례가 존재하는 등 미래 팬데믹 상황에서 식물기반 백신 플랫폼이 다양한 역할을 할 것으로 전망했다. 그는 "식물 기분 플랫폼이 다른 백신 시스템에 비해 늦게 시작했지만 제품 출시가 임박한 경우도 있고 활발한 연구가 이뤄지고 있다"며 "식품의약품안전처도 식물 플랫폼 생산 GMP 가이드라인 용역을 진행 중으로 내년에는 결과가 발표될 것을 기대하고 있다"고 강조했다. 식물기반 백신을 개발중인 해외 제약바이오사 현황.(손은주 대표 발표내용 일부 발췌) 실제 해외 기업인 메디카고의 경우 4가 독감백신의 임상 3상을 끝내고 품목승인까지 받은 상태로 일본의 덴카의 경우 노로바이러스에 대한 임상을 시작하는 등 가시화된 연구가 늘고 있다는 게 손 대표의 설명이다. 손 대표는 "팬데믹 등 치명적인 질병이 생겼을 때 반응할 수 있는 플랫폼인가라는 고민 속에서 식물기반 플랫폼에도 관심이 생기는 것 같다"며 "앞선 에볼라의 사례가 있고 바이오앱 역시 내년 코로나 부스터샷의 임상을 시작할 수 있도록 노력하고 있다"고 밝혔다. 이어 차백신연구소 염정선 대표이사는 면역증강제를 중심으로 한 차세대 백신의 가능성에 대해 강조했다. 염 대표는 "전통적인 백신의 면역원성은 우수하지만 안정성 문제가 있었고 감염성을 갖는 등 일부 위험 문제가 있기도 했다"며 "면역증강제를 포함한 제조업 백신은 안정성과 유효성 측면을 모두 만족하고 다양한 면역반응 유도를 통해 예방백신과 치료백신의 개발이 가능해졌다"고 말했다. 현재 차백신연구소 역시 글로벌 경쟁력을 가진 면역증간 기술 확립을 통해 빠른 면역 반응을 유도하거나 항원의 양을 줄이거나 접종 횟수를 줄이는 등 편의성 개선 백신 효과 확장효과를 꾀하고 있는 모습. 그는 "WHO가 코로나 팬데믹을 선언한 이후 새로운 백신 플랫폼이 허가를 받은 상태다"며 "좋은 기술로 현장에 빠르게 대응했지만 안전성이나 백신효과를 유지할 수 있는 기간은 아직 충분이 검증됐다고 보기는 어렵다"고 언급했다. 염정선 대표는 향후 코로나 백신이 안정성을 가지고 변이 바이러스까지 방어할 수 있는 방향으로 개발될 것인 만큼 면역증강제를 포함한 재조합 백신이 강점을 보일 것으로 전망했다. 하지만 재조합 항원을 이용한 재조합백신은 오래기간 안정성이나 효능에서 충분 검증됐지만 빠른 임상시험과 대응에서 힘을 발휘하지 못한 것은 사실. 이에 대해 염 대표는 향후 코로나 백신이 안정성을 가지고 변이 바이러스까지 방어할 수 있는 방향으로 개발될 것인 만큼 면역증강제를 포함한 재조합 백신이 강점을 보일 것으로 전망했다. 그는 "러시아와 중국에서 승인된 백신이 있지만 아직 글로벌하게 사용 승인돼 재조합 백신은 없는 상황이다"며 "재조합 백신은 개발 기간이 길지만 향후에 루틴백신으로 안전하고 효능이나 지속성 측면에서 유리한 백신으로 생각이 된다"고 말했다. 끝으로 염 대표는 "면역증강제는 팬데믹 상황에서 효과적인 백신을 개발하는 데 필수적인 백신 플랫폼 기술이다"며 "안전하고 효과적이고 또 백신의 효능을 지속적으로 유지할 수 있는 백신 개발을 기대한다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=황병우 기자 코스닥입성을 노리는 차바이오텍 계열사 차백신연구소가 공모가를 확정하며 IPO(기업공개) 순항을 이어갔다. 차백신연구소는 지난 5일과 6일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모가를 1만1000원에 확정했다고 지난 10일 밝혔다. 총 공모금액은 434.5억 원, 상장 후 예상 시가총액은 공모가 기준 2907억 원 수준으로 최근 백신을 개발하는 기업들의 주가와 비교해 상대적으로 낮은 시가총액 수준이므로 상승여력이 충분하다는 게 차백신연구소의 설명이다. 상장주관사인 삼성증권 관계자는 "수요예측 마감 당일 코스닥 지수가 +1.29%에서 장마감시 –3.46%까지 하락해 당일 변동성이 약 5%에 달하는 상황"이었다며 "상장 후 주가상승을 통한 적정가치를 견인하는 것으로 발행사와 협의해 공모가를 결정했다"고 말했다. 현재 차백신연구소는 글로벌 제약 기업들의 면역증강제보다 높은 효능을 발휘하는 독보적인 면역증강 플랫폼을 확보를 통해 파이프라인을 항암백신 및 면역항암치료제까지 확대하며 높은 기술 확장성을 입증시키고 있다. 또 향후 글로벌 기업에 기술이전 또는 공동개발하는 방식으로 기술 사업화를 꾸준히 추진하고, 기술이전을 통한 매출을 R&D에 지속 투자하는 선순환 구조를 갖춰 글로벌 면역증강제 리더로 도약하겠다는 포부다. 차백신연구소 염정선 대표이사는 "독자개발한 면역증강제 기술을 토대로 시장규모가 크고 경쟁력이 확실한 파이프라인별 사업화가 순조롭게 진행되고 있는 만큼 상장 후에 기업가치를 증명해 보이겠다"며 "끊임없는 연구개발로 차세대 백신과 난치성 암을 치료하는 항암백신 및 면역치료제를 개발하는 미래형 생명공학 기업으로 거듭나겠다"고 말했다. 한편, 차백신연구소는 12부터 13일까지 일반투자자 대상 청약을 거쳐 10월 22일 코스닥 시장에 입성할 예정이다.

메디칼타임즈=이지현 기자 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표 염정선)는 일양약품(사장 김동연)과 백신 개발에 대한 기술 교류와 공동프로젝트 수행 등에 대한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 미래 신 사업인 '치료용 백신' 등 프리미엄 백신의 공동연구개발을 통해 백신산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 우리나라 백신주권을 확립하자는 것과 맥을 같이하는 것. 이날 협약에 따라 양 기관은 ▲ 백신 개발에 대한 기술교류 및 원료 제공 ▲ 백신관련 국책과제의 공동수행 ▲ 학술자료 및 정보, 출판물의 교류 등 백신개발을 위해 필요한 제반 사항에 협력해 나가기로 합의했다. 특히 차백신연구소는 일양약품과 함께 면역증강제 함유 플루백신 및 유전자 재조합 기술을 이용한 '대상포진 백신' 연구개발을 진행할 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는 "이번 업무협약을 통해 백신 및 바이오 의약품에서 전략적인 연구개발 협력체계를 구축했다"면서 "차백신연구소가 진행 중인 임상시험 및 신규 백신 개발이 속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다. 한편, 차백신연구소는 차바이오텍 계열로 2000년 설립되어 예방백신, 치료백신 및 면역치료제 개발에 주력하고 있으며 2015년에는 기존의 백신으로는 항체가 생기지 않는 무반응자를 대상으로 하는 제3세대 B형 간염 예방백신의 1상 및 2a상을 완료한 바 있다.