메디칼타임즈=허성규 기자동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스(대표이사 한태동)는 프로젠(대표이사 김종균)과 이중 타겟 항체-약물 접합체(Bi specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협약은 앱티스의 AbClick®과 프로젠의 NTIG® 등 양사 고유의 플랫폼 기술을 활용하는 것을 골자로 하고 있다.앱티스의 AbClick® 링커 플랫폼 기술은 기존 ADC 한계를 극복한 3세대 링커 기술로 원하는 위치에 선택적으로 약물을 도입할 수 있고, 돌연변이 항체 제작이 필요하지 않으며 항체-약물 비율 (Drug-to-Antibody Ratio, DAR) 조절을 통해 균일한 생산 품질의 확보가 가능한 차별화된 기술이다.스위스 글로벌 CDMO(위탁생산개발) 기업인 론자는 AbClick® 링커 플랫폼 기술의 우수성을 인정해 지난 2022년 12월 ADC 플랫폼 기술협력 계약을 체결한 바 있다. 현재 앱티스는 AbClick®기술을 적용한 클라우딘 18.2 (Claudin18.2)를 타겟하는 위암 치료제 ADC를 비롯해 다양한 신약을 개발하고 있다.프로젠의 NTIG® 플랫폼 기술은 단백질의 혈중 반감기를 증가시킬 수 있는 원천 기술로서 2개 이상의 다중 타겟 융합 단백질 개발과 다양한 질환에 대한 확장성이 뛰어난 것으로 알려져 있다.프로젠이 글로벌 비만 당뇨 치료제로 개발 중인 'PG-102'는 NTIG® 기술을 적용해 GLP-1과 GLP-2를 동시에 타겟하는 2주~4주 투여 주사제로 개발 중으로, 임상 1b 단계이다.앱티스 한태동 대표이사는 "프로젠의 NTIG® 기술과 시너지를 통해 AbClick® 플랫폼의 차별성과 우수성을 입증하고, 글로벌 ADC 시장에서 성공할 수 있는 새로운 모달리티 약물 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.프로젠 김종균 대표이사는 "이번 협약을 통해 NTIG® 기술의 우수성을 ADC 분야로 확장하고자 한다"며 "프로젠의 오랜 면역질환 연구 경험을 바탕으로 3세대 링커 기술인 AbClick® 플랫폼을 보유하고 있는 앱티스와의 긴밀한 협력을 통해 새로운 면역질환 BsADC 치료제의 개발에 도전하겠다"고 전했다.한편, 앱티스는 동아에스티가 지난해 12월 인수한 ADC 전문기업이다. 3세대 ADC 링커 기술인 AbClick®을 보유하고 있으며, 항체방사선물질접합체(ARC‧Antibody Radionuclide Conjugate), 항체표적단백질분해제접합체(APC‧Antibody PROTAC Conjugate), 항체면역자극항체접합체(ISAC‧Immune-Stimulating Antibody Conjugate) 등 플랫폼을 확장하고 있다.유한양행이 최대주주로 있는 프로젠은 다중 표적 타겟팅과 장기 지속성을 가진 면역 이뮤노글로불린 융합단백질 플랫폼 NTIG®를 보유하고 있다.

메디칼타임즈=문성호 기자유한양행은 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 보유하고 있는 프로젠의 최대주주 지분을 확보하는 투자계약을 체결했다고 5일 밝혔다.유한양행은 프로젠의 구주와 신주를 인수하는 방식으로 총 300억원을 투자해 프로젠의 38.9% 지분을 보유하는 단일 최대주주가 된다.이후 기업결합 신고 절차를 거쳐 5월 초 이전에 인수 절차를 마무리할 계획이다.앞서 유한양행과 프로젠은 작년 9월 바이오 혁신 신약 개발을 위한 연구협력 MOU를 체결한 바 있다.이번 유한양행의 프로젠 인수를 통해 양사 신약개발 역량의 시너지 효과를 기대할 수 있을 뿐만 아니라, 유한양행의 오픈이노베이션 센터를 프로젠과 함께 구축하는 등 국내외 파트너십을 더욱 강화할 수 있을 전망이다. 양사는 다중 타깃항체치료제 등 차세대 혁신 바이오 신약 후보물질 개발을 함께하고 유한양행의 차세대 오픈이노베이션 전략을 글로벌 시장으로 확장하는데 힘을 모으기로 합의했다.유한양행은 이처럼 지속적인 오픝이노베이션 생태계 확대로 렉라자 등 글로벌 신약개발의 성공 스토리를 이어나가겠다는 적극적인 의지를 표명하고 있다.이번 유한양행의 프로젠 지분 인수는 유한양행 중심의 오픈이노베이션 생태계 구축을 통한 국내 제약바이오 업계의 활성화에도 기여할 것으로 기대된다.오는 4월 6일 프로젠이 주관하는 '오픈이노베이션 네트워킹 데이' 행사에는 유한양행을 비롯한 30여개 바이오 기업들이 한자리에 모여 활발한 협력 방안 논의가 진행될 예정이다.한편, 유한양행의 신약개발 파트너가 될 프로젠은 플랫폼 기반의 기초연구 역량과 신약개발 경험을 보유한 25년차 바이오 기업이다.

메디칼타임즈=문성호 기자이뮨온시아는 포트폴리오 확장을 위해 프로젠과 NTIG 플랫폼 기술도입 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 이뮨온시아는 자체 개발한 항체에 프로젠의 NTIG 기술을 접목해 개발할 수 있는 독점적 통상실시권을 확보하게 됐다고 설명했다. 계약 규모 등 세부사항은 공개되지 않았다. 프로젠의 NTIG는 다중 표적 타겟팅 및 장기 지속성을 가진 면역 이뮤노글로불린 융합단백질 플랫폼 기술로서, 2개 이상의 치료 약물을 하나의 분자로 융합할 수 있어 2가지 약물을 따로 병용투여하는 것에 비해 높은 시너지 효과를 발휘할 수 있다. 또한 생산성 및 체내 지속성이 우수해 제품화 시 환자들의 편의성 제고 및 경제적 부담 감소 효과도 기대할 수 있다. 이뮨온시아 김흥태 대표는 "이뮨온시아가 보유한 면역항암 항체 기술과 프로젠의 NTIG 플랫폼 기술 간 시너지를 통하여 시장의 미충족 수요를 해소할 수 있는 신규 파이프라인 개발이 가능할 것이라 확신해 도입을 결정했다"고 밝혔다. 한편, 이뮨온시아는 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. PD-L1을 타겟하는 항체치료제 'IMC-001'의 임상 2상과 CD47을 타겟하는 항체치료제 'IMC-002'의 임상1상을 진행 중이며, 2021년 3월 중국 3D메디슨에 'IMC-002'의 중국지역 개발권리를 총 5400억원에 기술이전 하는 계약을 성사시킨 바 있다. 

메디칼타임즈=문성호 기자한독과 제넥신이 서울시 강서구 마곡지구에 연구소와 신사옥을 준공해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다. 한독과 제넥신이 지난 24일 서울시 강서구 마곡지구에서'한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식'을 개최했다.한독과 제넥신, 프로젠은 지난 24일 '한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식'을 개최했다고 25일 밝혔다. 한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크는 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다.한독 퓨쳐 콤플렉스(Handok Future Complex)’는 연면적 약 2만 1837 m2에 지상 8층, 지하 3층으로 구성돼 있으며 한독 중앙연구소와 한독의 자회사 이노큐브가 입주한다. 한독은 중화동과 판교으로 분리돼 있었던 제품개발연구소와 신약개발연구소를 한독 퓨쳐 콤플렉스로 통합해 R&D 역량과 인프라를 강화했다. 또, 한독 퓨쳐 콤플렉스 준공으로 관계사인 제넥신과의 협력을 강화하고 이노큐브를 통해 신약 개발을 위한 이노베이션 플랫폼을 확장한다. 지금까지 주로 임상 단계에서 협업이 이뤄졌다면, 이노큐브는 초기 단계의 바이오 헬스케어 스타트업을 발굴하고 육성하는 역할을 한다. 이를 통해 새롭고 건전한 바이오벤처 생태계를 구성하고 더 나아가 국내 헬스케어 산업에 기여할 계획이다.제넥신과 프로젠의 신사옥인 '제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크(Bio Innovation Park)'는 연면적 약 3만 9075 m2에 지상 9층, 지하 3층으로 구성돼 있다. 주차장 및 공용공간을 제외한 6개층은 제넥신, 2개층은 협력사인 프로젠이 사용하고 있다. 제넥신은 후기 임상단계에 있는 신약 파이프라인들의 상업화에 주력하는 만큼 본사 이전을 통해 사업개발, 임상개발, 연구소를 한곳에 모아 업무 효율을 강화한다는 계획이다.한독 김영진 회장은 "누구보다 앞서 오픈 이노베이션을 추구해온 한독은 이번 준공을 계기로 보다 진보한 형태의 오픈 이노베이션을 구현할 수 있게 됐다"며 "연구원들이 몰입할 수 있는 좋은 환경이 마련된 만큼, 글로벌 신약 개발의 성과로 이어질 수 있도록 할 것"이라고 말했다.제넥신 우정원 대표는 "새로운 마곡시대를 맞아 제넥신이 글로벌 바이오기업으로 성장하는 제 2의 도약을 성공적으로 이루기 위해 바이오 이노베이션 파크는 최적의 환경을 제공할 것"이라며 "모든 부서가 한 공간에 자리잡아 업무 협력과 창의적 논의가 더욱 강화될 것으로 기대하며 관계사들과의 협업도 촉진하여 더욱 효율적으로 파이프라인의 상업화에 매진하겠다"고 밝혔다.한편, 한독과 제넥신은 지속형 성장호르몬제 공동연구를 진행하고 미국 바이오벤처 레졸루트에 공동투자하는 등 전략적 파트너로 협력해오고 있으며 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다.

메디칼타임즈=황병우 기자 "머크 라이프사이언스는 한국 진출이 후 정부와 주요 백신 생산 기업을 적극 지원해 왔다. 글로벌 백신 생산 5대 강국으로 한국이 도약하기 위해 꾸준한 지원을 할 예정이다." 머크 라이프사이언스의 한국M Lab 콜라보레이션 센터(이하 M Lab)가 21일 개소 5주년을 맞아 개최한 간담회에서 제약바이오업계에 대한 지원은 물론 정부의 글로벌 백신 허브 정책과의 시너지를 강조했다. 지난 5년 동안 M Lab이 100개 이상 바이오 기업 및 신흥 벤처기업과 임상 전 과정부터 기술 관련 협업을 540건 이상 진행하면서 쌓인 노하우를 바탕으로 또 다른 5년을 열어가겠다는 의미다. 한국M Lab 콜라보레이션 센터 모습. 한국 M Lab 콜라보레이션 센터는 업계 최초로 지난 2016년 송도에 개소됐으며, 국내외 제약바이오산업 전문가의 요구사항을 지원하기 위한 실습 및 가상 교육을 통해 제조환경을 재현하고 프로세스를 평가 및 해결할 수 있도록 설계된 non-GMP 시설이다. 설립 이후 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, SK 바이오사이언스, 바이넥스, 종근당, 디엠바이오, 에이프로젠 등 등 국내 100 여개의 제약‧바이오 기업 및 CMO 기업들과 기술전략 제휴를 체결한 상태다. 또한 한국제약바이오협회KPBMA), 한국바이오협회, K-NIBRT 컨소시엄 등과 파트너십을 맺으며 협업의 확장도 노리고 있다. 김용석 한국머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 비즈니스 총괄은 "한국의 제약바이오산업은 바이오 의약품 개발을 중점으로 기하급수적으로 성장하고 있다"며 "의약품 개발 전 과정에서 전문적인 기술과 맞춤형 솔루션을 제공해 빠르고 안전하게 치료제를 시장에 출시할 수 있도록 지원한다"고 설명했다. 이와함께 현재 제공 중인 솔루션 사업이 지난 5년간 평균 25%의 성장세를 이어가며 머크와 제약바이오사 양쪽의 니즈를 충족시켰다는 평가. 김 총괄은 "코로나 팬더믹과 같은 환경에 따라 백신기술과 세포 및 유전자 치료제 분야의 니즈가 올라가고 있고 이를 위한 지원도 준비하고 있다"며 "한국의 라이프사이언스 시장의 성장잠재력은 글로벌에서도 주요 시장으로 주목하고 있는 상황이다"고 밝혔다. 특히, 현재 머크 라이프 사이언스는 정부의 글로벌 백신 허브 정책에 발맞춰 백신기업 협의체에 참하고 있다고 강조했다. 김용석 한국머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 비즈니스 총괄 머크 라이프사이언스가 2010년대 초 진출 당시부터 바이오 프로세싱 역량을 확대하기 위해 주요 백신 생산 기업을 지원했던 만큼 백신 생산 지원을 비롯해 바이오 프로세싱 역량 확대를 위한 투자를 이어가겠다는 것. 김 총괄은 " 백신 원자재 공급을 비롯한 업계에서 필요로 하는 바이오 의약품 개발 프로세스의 전 과정에 기여하고 있다"며 "과거에는 규모가 있는 제약바이오기업과 협업을 진행했다면 이제는 바이오벤처 기업과의 기술적 협력까지 영역을 확대하려 한다"고 강조했다. 현재 국내의 백신육성 정책을 살펴보면 백신 개발을 위한 연구개발은 물론 소부장으로 대표되는 원자재의 자립도도 강조되고 있다. 이러한 부분에서 머크 M Lab은 협력관계를 강화해 기초 소재 부품을 공급할 수 있는 투자 확장을 검토하고 있다고 언급했다. 김 총괄은 "현재 백신 공급망은 바이오제약 뿐만 아니라 모든 사업이 겪는 어려움이지만 한국 기업이 코로나 백신을 생산하는데 지장이 없도록 적극 협력하고 있다"며 "한국뿐만 아니라 아시아에서 기초소재 부품이 공급될 수 있도록 시설확장이나 새로운 시설을 투자하기 위해 검토 중이다"고 말했다. 끝으로 그는 "백신 자립화 문제는 국가뿐만 아니라 산학이 모두 협력하는 국가적인 과제로 생각되고 이러한 부분에 기술지원과 생산, 설비 도입도 고민하고 있다"며 "현재 글로벌 기업들과 협력을 통해 지원책을 활발하게 논의하고 있다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이석준 기자 슈넬생명과학 모회사 에이프로젠(대표 김재섭)이 항체 항암제 '리툭산' 바이오시밀러(AP056)에 대해 국내를 제외한 세계 판권을 일본 니찌이꼬제약에 부여하는 계약을 체결했다. 에이프로젠은 'AP056' 생산 및 공급 권한을 독점적으로 보유하며 향후 니찌이꼬제약에 제품을 공급한다. 계약금은 100억원이며, 국내 판권은 슈넬생명과학이 보유한다. 양사의 제휴는 이전에도 존재했다. 에이프로젠은 2014년과 2015년에 각각 '레미케이드' 바이오시밀러(GS071)와 '허셉틴' 바이오시밀러(AP063)에 대한 세계 판권을 니찌이꼬제약에 부여하고 계약금으로 각각 100억원씩 총 200억원을 수령했다. 'GS071'은 오는 9월 일본 허가가 점쳐진다. 에이프로젠은 성남 공장에서 니찌이꼬제약에 공급할 '리툭산' 및 '허셉틴' 바이오시밀러 임상시험 약을 생산하고 있다. 이들 제품은 향후 에이프로젠 100% 자회사인 ABA바이오로직스 오송 공장에서 상업 생산이 이뤄질 예정이다. 회사 관계자는 "ABA바이오로직스 공장 완공시 에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산 바이오시밀러 등을 연간 2000kg(100mg 제품 기준 2000만병)까지 생산하게 된다. 이는 일본 약가 기준 10조원 어치에 해당된다"고 설명했다.

메디칼타임즈=이석준 기자 자회사 에이프로젠이 개발 중인 관절염치료제 '레미케이드' 바이오시밀러(GS071)가 일본서 임상시험허가신청(IND) 승인을 받았다. 이 회사는 슈넬생명과학 자회사다. 9일 에이프로젠에 따르면 'GS071'은 일본에서 니찌이꼬제약이 임상을 담당한다. 일본 코드명은 'NI071'. 에이프로젠은 작년 6월 일본 식약청(PMDA)과의 미팅을 시작으로 니찌이꼬제약과 공동으로 일본 임상시험 허가 신청 절차를 밟아왔다. 에이프로젠 김재섭 대표는 "에이프로젠과 슈넬생명과학은 향후 5년 내 한국의 대표적인 단백질 항체의약품 개발 및 판매 회사로 성장할 것"이라고 자신했다. 한편 '레미케이드'는 일본 항체의약품 시장에서 가장 많이 팔리는 제품으로 2009년 판매 규모는 520억엔(한화 약 7800억원)에 달한다. 성장률도 매년 20% 안팎으로 높다.