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베링거 항암제 '아파티닙' 미국 승인

이석준
발행날짜: 2013-07-25 15:38:34
  • 가

EGFR 변이 폐암의 1차 치료제 허가

베링거인겔하임 경구용 폐암 치료제 '아파티닙'이 EGFR 변이 폐암의 1차 치료제로 미국 승인을 받았다.

이번 허가는 '아파티닙'이 EGFR 양성 폐암 환자에서 표준 화학요법 대비 우월한 효능 입증한 데 따른 것이다.

실제 '아파티닙'은 현행 표준 화학치료요법 페메트렉시드/시스플라틴 병용요법과 비교한 LUX-Lung 3 임상에서 이를 입증했다.

한편 '아파티닙'은 지난 1월 미국 FDA에서 '우선 허가 심사 약물'로 선정된 바 있다.

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