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피델린, 부신 부전증 희귀약 FDA 지정

윤현세
발행날짜: 2003-09-01 16:08:34
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DHEA 성분 패래딘 랩스 개발 진행

패래딘 랩스(Paladin Labs)는 미국 FDA가 DHEA를 성분으로 하는 피델린(Fidelin)을 부신 부전증에 사용되는 희귀약으로 지정했다고 발표했다.

피델린의 성분은 디하이드로에피앤드로스테론(dehydroepiandrosterone)/프래스테론(prasterone)/DHEA.
유럽에서도 이번 달 초에 희귀약으로 승인했다.

FDA의 희귀약 프로그램은 미국에서 20만명 미만이 질환에 대한 치료제에 대한 개발을 촉진하기 위한 목적으로 시행되기 시작했는데 희귀약으로 승인되면 최종 승인 이후에 7년간 독점적으로 판매할 수 있다.

캐나다 제약회사인 패래딘은 DHEA에 대한 시판권을 1999년 뉴로사이언스 파마를 인수하여 획득했으며 부신 부전증 치료제 개발을 계속해왔다.

부신 결핍증 환자는 미국에서 약 10만 명 정도로 추정된다.

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