개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

항진균제 '녹사필' FDA 신속심사하기로

윤현세
발행날짜: 2006-02-26 02:29:30

포사코나졸, 중증 침투성 진균감염증 예방

쉐링-푸라우의 항진균제 녹사필(Noxafil) 경구현탁액을 FDA가 신속심사하기로 결정했다.

포사코나졸(posaconazole)을 성분으로 하는 녹사필은 트리아졸(triazole) 계열의 광범위 항진균제로 유럽에서는 이미 시판되고 있다.

이번에 접수한 적응증은 조혈 줄기세포 이식을 받거나 장기간 호중구 감소증이 지속된 고위험군 환자의 중증 침투성 진균 감염증 예방인데 쉐링-푸라우는 향후 구강인두 칸디다증에 대한 적응증도 추가한다는 계획이다.

신약신속심사는 질병의 치료, 진단 및 예방 면에서 기존에 시판되는 제품보다 상당한 장점이 있다고 평가되는 경우 6개월 이내에 FDA가 승인여부를 결정하는 제도. 중증 침투성 감염증은 면역계가 억제된 환자에서 주로 발생한다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.