개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

정맥주사 진토제 '이멘드' 美승인가능

윤현세
발행날짜: 2007-05-15 04:31:07
  • 가

제조공정 관련 추가자료 수개월 내에 제출할 것

머크는 진토제 '이멘드(Emend)'의 정맥주사용 제제에 대해 FDA로부터 승인가능공문을 받았다고 발표했다.

화학요법을 받는 암환자의 오심 및 구토에 사용되는 이멘드의 성분은 포사프리피탄트(fosaprepitant). 이멘드 경구용제는 이미 시판되고 있으며 정맥주사제는 신약심사 중이다.

FDA는 이멘드 정맥주사제의 최종승인에 앞서 제조공정 확인과 안정성에 대한 추가자료 및 기타 자료를 요구했는데 머크는 수개월 내에 제출할 계획이라고 밝혔다.

한편 이멘드 경구용제는 다른 공정으로 제조되고 있어 이멘드 주사제에 대한 제조공정의 문제는 전혀 관계가 없다고 덧붙였다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.