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연 1회 주사하는 골다공증약 미국승인

윤현세
발행날짜: 2007-08-21 08:18:45
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노바티스 '리클래스트'...일년에 한번 15분 점적주입해 효과

일년에 한번 주사로 효과가 지속되는 노바티스의 골다공증약인 '리클래스트(Reclast)'가 FDA 승인됐다.

졸레드론산(zoledronic acid) 성분의 리클래스트는 한달에 한번 또는 한주에 한번 경구로 복용하는 대부분의 이인산염계 골다공증약과는 달리 연 1회 15분간 점적주입하여 투여하는 것이 장점.

노바티스가 7천7백여명의 여성을 대상으로 시행한 리클래스트 임상결과에 의하면 척추골절 발생률은 리클래스트 투여군은 3.3%, 위약대조군은 11%로 리클래스트는 척추골절 위험을 70% 감소시키는 것으로 나타났다.

일반적으로 골다공증약 투여로 인한 척추골절 위험 감소율인 40-50%여서 70%는 상당한 예방효과로 평가된다.

한편 리클래스트와 관련한 가장 심각한 부작용 우려는 심방세동으로 심방세동 발생률은 리클래스트 투여군은 1.3%, 위약대조군은 0.4%로 보고됐다. 노바티스는 심방세동 부작용이 리클래스트와 인과관계는 없는 것으로 보인다고 말했다.

리클래스트는 이미 미국에서 파제트병 치료제로, 리클래스트와 동일성분인 조메타(Zometa)는 항암제로 시판되고 있다. 미국 외 지역에서 리클래스트 대신 액래스타(Aclasta)라는 제품명이 사용된다.

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