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골다공증약 '에비스타' 유방암 적응증 추가

윤현세
발행날짜: 2007-09-18 09:16:35
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유방암 고위험군이거나 골다공증 폐경 여성에서 유방암 예방

일라이 릴리의 골다공증약 '에비스타(Evista)'의 신적응증으로 골다공증 폐경여성 및 침투성 유방암 위험이 높은 폐경 여성에서 침투성 유방암 예방이 미국 FDA 승인됐다.

이번에 추가된 적응증은 10년간 시행된 장기간 대규모 임상결과에 근거한 것. 유방암이 발생할 위험이 높은 폐경여성을 대상으로 에비스타와 타목시펜(tamoxifen)을 비교한 임상에서 유방암 예방률이 두 군간에 유사한 것으로 나타났다.

에비스타 사용과 관련한 중증 부작용으로는 하지와 폐에서 발생한 혈액응고, 뇌졸중으로 인한 사망으로 보고됐다. 에비스타의 다른 부작용으로는 안면홍조, 하지 경련, 하지 부종, 독감 유사증상, 관절통, 발한 등이었다.

FDA는 이전에 하지, 폐, 안구에서 혈전증이 발생했었거나 현재 발생한 여성은 에비스타를 사용하지 말 것을 당부했다.

랄록시펜(raloxifene) 성분의 에비스타는 1997년 폐경 여성의 골다공증 예방약으로 첫 승인된 이래 1999년 폐경 여성의 골다공증 치료제로 적응증을 추가했다.

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