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'아반디아' 미국 앞날 수일내 결정된다

윤현세
발행날짜: 2007-11-15 06:54:20
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FDA 고위관리, 제약업계 회의에서 수일내 결정 언급

글락소스미스클라인(GSK)의 당뇨병약 '아반디아(Avandia)'의 미국 시장에서의 앞날이 조만간 결정될 전망이다.

미국 FDA의 고위 관리는 최근 뉴욕에서 열린 로이터즈 헬스 서밋에서 FDA가 아반디아의 수일 이내에 안전성 문제에 대한 결론을 내릴 것이라고 말한 것으로 알려졌다.

지난 5월 NEJM에 아반디아와 관련하여 심장발작 증가 우려가 제기된 이래 FDA는 지난 6월부터 아반디아의 라벨변경을 검토해왔다. 자문위원회는 아반디아가 미국에서 계속 시판되는 것에 찬성했으나 새로운 경고추가가 필요하다고 권고한 바 있다.

치오글리타존계 2형 당뇨병약인 아반디아의 성분은 로지글리타존(rosiglitazone). GSK의 거대품목 중 하나였으나 심혈관계 안전성 우려가 제기된 이래 매출이 급격하게 감소했다.

최근 캐나다 보건당국은 아반디아의 단독사용에 반대하고 아반디아는 메토폴민과만 병용해야한다고 최근 허가사항을 변경했다.

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