개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

신제형 리큅, 미국서 승인일정 지연

윤현세
발행날짜: 2008-02-12 06:30:51
  • 가

FDA 추가자료 제출 요구로 올 2사분기에나 승인될 듯

미국 FDA가 글락소스미스클라인과 스카이예파마가 재제형화한 파킨슨병약 '리큅(Requib) XL'에 대한 승인일정이 지연됐다.

FDA가 지난 달 리큅 XL이 식품에 미치는 영향에 대한 추가적인 자료를 제출할 것을 요구함에 따라 원래 최종승인을 예상했던 올해 1사분기에서 2사분기로 최종승인 결정일이 늦춰진 것,

로피니롤(ropinirole) 성분의 리큅 XL은 기존의 리큅 제형과 달리 하루에 한번 복용한다. 리큅 XL은 유럽 13개국에서 파킨슨병 치료제로 이미 승인됐다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.