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차바이오, '서울 CRO' 공식 출범식 가져

이창진
발행날짜: 2009-04-23 08:40:02
  • 가

의약품 및 의료기기 인허가 합작법인

차바이오&디오스텍은 22일 합작설립한 서울 CRO(임상시험수탁기관)의 공식 출범식을 가졌다.

이날 창립식에는 차병원그룹 차광렬 회장, 차바이오&디오스텍 문병우 대표, 메디헬프라인 박옥남 대표, 도쿄 CRO 니시야마 대표 등 주요 관계자들이 참석했다.

서울 CRO는 차병원그룹 차바이오&디오스텍과 일본의 임상시험 기업 도쿄 CRO, 의약품 및 의료기기 인허가 컨설팅 업체인 메디헬프라인이 합작해 세운 법인이다.

신약이나 새로운 의료기기를 개발한 경우 해당 국가 식품의약품안전청의 시판 승인을 취득하기 위해 해당 질환자를 대상으로 안전성과 유효성을 입증하기 위한 임상시험을 위탁받아 수행하게 된다.

또한 국내 최초로 임상시험수행기관인 병원을 지원하는 사업인 SMO(Site Managemaent Organization) 서비스도 제공할 예정이다.

서울 CRO 윤경욱 대표는 “CRO는 바이오산업과 의료기기산업의 기초가 되는 사업으로, 강력한 국가 성장 원동력으로 작용할 수 있다”며 “차병원그룹을 비롯해 각 분야 대표기업이 함께 합자한 만큼 공격적인 경영과 차별화된 사업 전략을 통해 5년 내 아시아 시장 최고의 CRO 기업으로 성장시키겠다”고 말했다.

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